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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）（ (169 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した主治医による予防接種後副反応疑い
報告書（受付番号：v2210002305）である。
予診票の留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気、服
薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）：無。
2021 年 9 月 15 日
スパイクバックス筋注 1 回目（ロット番号：不明）を接種した。
低血圧;
2021 年 10 月 12 日
感覚障害;
スパイクバックス筋注 2 回目（ロット番号：不明）を接種した。
椎骨脳底動
2 回目で 39.3℃の発熱があった。
脈解離;
24838
注意力障
発熱
2021 年 12 月 10 日
害;
金曜日の夜、大阪で友人と飲食。普段に無く飲酒して、その夜は友人宅のワンルーム
異常感覚;
虫垂炎;
血管解離
で 5 人で雑魚寝。
2021 年 12 月 11 日
終電で帰宅。帰宅後、その夜に左の手足の感覚がおかしいことに気が付いた。鞄の中
の物を手探りで取ろうとした際に手先の感覚麻痺があった。その際足裏の異常知覚も
あった。
2021 年 12 月 13 日
月曜、朝は手のひらと足先だけであったが、夕方になり範囲が広がってきた。
救急受診、帰宅の指示
2021 年 12 月 14 日
AM：0 時、紹介状持参で救急再診した。
【来院時身体所見】：左三叉 3 枝領域,舌の左側,左上下肢の分節性の表在感覚鈍麻。
169
報告書（受付番号：v2210002305）である。
予診票の留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気、服
薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）：無。
2021 年 9 月 15 日
スパイクバックス筋注 1 回目（ロット番号：不明）を接種した。
低血圧;
2021 年 10 月 12 日
感覚障害;
スパイクバックス筋注 2 回目（ロット番号：不明）を接種した。
椎骨脳底動
2 回目で 39.3℃の発熱があった。
脈解離;
24838
注意力障
発熱
2021 年 12 月 10 日
害;
金曜日の夜、大阪で友人と飲食。普段に無く飲酒して、その夜は友人宅のワンルーム
異常感覚;
虫垂炎;
血管解離
で 5 人で雑魚寝。
2021 年 12 月 11 日
終電で帰宅。帰宅後、その夜に左の手足の感覚がおかしいことに気が付いた。鞄の中
の物を手探りで取ろうとした際に手先の感覚麻痺があった。その際足裏の異常知覚も
あった。
2021 年 12 月 13 日
月曜、朝は手のひらと足先だけであったが、夕方になり範囲が広がってきた。
救急受診、帰宅の指示
2021 年 12 月 14 日
AM：0 時、紹介状持参で救急再診した。
【来院時身体所見】：左三叉 3 枝領域,舌の左側,左上下肢の分節性の表在感覚鈍麻。
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