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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）（ (247 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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2 回目の本剤接種の翌日、昼食後、臍周囲に不快感が出現。2 時間後、重度の左上腹部
痛が発現し、軽快しなかったため、救急隊が要請された。患者の主訴は左上腹部痛と
して報告された。症状は絶食と輸血で軽減し、腹部症状は入院 5 日目に消失した。入
院 7 日目、アミラーゼ値及び炎症所見も改善したため、患者は退院した。急性膵炎の
他の一般的な原因は全て陰性であった。
退院 2 か月後の追跡来院では、膵炎の再発は観察されなかった。
2021 年
急性膵炎の転帰は、回復。
本例は医師からの COVID-19 ワクチン PMS 使用成績調査症例報告書である。
2022 年 10 月 14 日、医師により追加情報を入力した。
試験 ID：PNR-1474
被接種者 ID：J007-6208
生年月日：1973 年 5 月 27 日
糖尿病;
26047
免疫反応
脂質異常症
合併症は脂質異常症、糖尿病
アレルギーの有無：なし
既往歴の有無：なし
併用薬はリオベル配合錠 LD 1 錠、グリメピリド錠
ザフィブラート SR 錠
250 ㎎。
2021 年 6 月 15 日
本剤 1 回目を接種した。接種側：左上腕 。
247
1 ㎎、メトグルコ錠
250 ㎎、ベ
痛が発現し、軽快しなかったため、救急隊が要請された。患者の主訴は左上腹部痛と
して報告された。症状は絶食と輸血で軽減し、腹部症状は入院 5 日目に消失した。入
院 7 日目、アミラーゼ値及び炎症所見も改善したため、患者は退院した。急性膵炎の
他の一般的な原因は全て陰性であった。
退院 2 か月後の追跡来院では、膵炎の再発は観察されなかった。
2021 年
急性膵炎の転帰は、回復。
本例は医師からの COVID-19 ワクチン PMS 使用成績調査症例報告書である。
2022 年 10 月 14 日、医師により追加情報を入力した。
試験 ID：PNR-1474
被接種者 ID：J007-6208
生年月日：1973 年 5 月 27 日
糖尿病;
26047
免疫反応
脂質異常症
合併症は脂質異常症、糖尿病
アレルギーの有無：なし
既往歴の有無：なし
併用薬はリオベル配合錠 LD 1 錠、グリメピリド錠
ザフィブラート SR 錠
250 ㎎。
2021 年 6 月 15 日
本剤 1 回目を接種した。接種側：左上腕 。
247
1 ㎎、メトグルコ錠
250 ㎎、ベ