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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）（ (217 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本例は、「Psychiatry and Clinical Neurosciences」で発表された文献症例である。
COVID-19 予防として本剤の投与を受けた女性患者における失神、転換性障害、緊張性
頭痛、過敏性腸症候群が発見した。
LITERATURE REFERENCE:
Takahashi O, Sakakibara R, Sawai S, Ogata T. Functional neurological
disorders after COVID-19 vaccination: Case series and literature review.
Psychiatry Clin Neurosci. 2022;76(10):529-31
合併症は不安うつ病（過去 5 年間の不安うつ病）であった。
失神;
併用薬の報告はなかった。
緊張性頭
痛;
26025
転換性障
害;
うつ病
2021 年 7 月 25 日、本剤 1 回目を接種した。
2021 年 7 月 26 日、患者は失神、転換性障害、緊張性頭痛、過敏性腸症候群を発現し
た。
過敏性腸症
候群
本遡及的研究を 7 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで実施した。
Hoover 徴候、外転筋指徴候などの FND を示唆する陽性徴候を注意深く検査した。
内臓機能障害もあった。
神経画像検査は、近位神経又は脊髄の病変が疑われる患者で実施し、結果は正常であ
った。
四肢のしびれ感、中性性失神は FND に関連する他の症状である。
発現までの期間は同日とされた。
介入には精神科クリニックによるカウンセリング及び抗不安薬が含まれる。
217
COVID-19 予防として本剤の投与を受けた女性患者における失神、転換性障害、緊張性
頭痛、過敏性腸症候群が発見した。
LITERATURE REFERENCE:
Takahashi O, Sakakibara R, Sawai S, Ogata T. Functional neurological
disorders after COVID-19 vaccination: Case series and literature review.
Psychiatry Clin Neurosci. 2022;76(10):529-31
合併症は不安うつ病（過去 5 年間の不安うつ病）であった。
失神;
併用薬の報告はなかった。
緊張性頭
痛;
26025
転換性障
害;
うつ病
2021 年 7 月 25 日、本剤 1 回目を接種した。
2021 年 7 月 26 日、患者は失神、転換性障害、緊張性頭痛、過敏性腸症候群を発現し
た。
過敏性腸症
候群
本遡及的研究を 7 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで実施した。
Hoover 徴候、外転筋指徴候などの FND を示唆する陽性徴候を注意深く検査した。
内臓機能障害もあった。
神経画像検査は、近位神経又は脊髄の病変が疑われる患者で実施し、結果は正常であ
った。
四肢のしびれ感、中性性失神は FND に関連する他の症状である。
発現までの期間は同日とされた。
介入には精神科クリニックによるカウンセリング及び抗不安薬が含まれる。
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