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資料1-2-3-4    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)( (17 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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原因検索のため、血液検査、頭部 MRI、心電図検査を施行し、循環器科、膠原病内
科、血液内科に受診して精査したが、原因となる基礎疾患はなかった。

2021 年 9 月 15 日

蛍光眼底造影検査が施行され、血管炎の所見を認めた。

2022 年 9 月 26 日

網膜動脈閉塞、網膜静脈閉塞、突然視力消失、網膜出血、血管炎、視力障害の転帰は
後遺症、右視力手動弁、視野検査にて視野測定不能(最高光度のイソプターが見えな
い)。

2021 年 9 月 27 日

視力、手動弁。

本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した県職員による副反応報告症例(厚
生労働省受付番号:v21127476)である。

意識消失は企業により重篤と判断された。

採血後 2 回、倒れた既往あり。睡眠不足あり。

23072

意識消失

日付不明

接種前の体温:35.9℃。

日付不明

本剤 1 回目の接種。

2021/09/18

09:59 本剤 2 回目の接種。10:00 接種後、気分不快、意識消失あ

り、転倒。バイタル安定。迷走神経反射と診断。その後、症状の軽快を確認。1 時間
後帰宅。

迷走神経反射、意識消失、転倒の転帰は軽快。

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