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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）（ (289 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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2022 年 03 月 08 日 不明時
本剤 3 回目を接種した。
2022 年 7 月 14 日 不明時
左腰部に痛み伴った水疱性皮疹を認め、帯状疱疹で診断し投薬行った。
2022 年 8 月 30 日
帯状疱疹の転帰は軽快。
日付不明
報告者より、細胞性免疫低下と判断された。
細胞性免疫低下の転帰は不明。
本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による医薬品安全性情報報告
書（厚生労働省受付番号：i2210004575）である。
身長：164.8cm 体重：67.5kg
下痢;
原疾患・合併症：右上葉非少細胞肺がん、過去の副作用歴：無。
便秘;
大腸炎;
26079
小腸炎;
発熱;
軟便;
非小細胞肺
癌
妊娠：無。
禁酒;
特記事項：飲酒無、喫煙無、アレルギー無。
非タバコ使
用者;
2022/7/15 CRP0.10mg/dl。
非小細胞肺
癌
2022/7/19 右上葉非小細胞肺がんに対して
キイトルーダ点滴静注 200mg
1 コー
ス目開始。
2022/8/10 キイトルーダ点滴静注 200mg 2 コース目施行。 CRP0.25mg/dl。
2022/8/25 COVID-19 ワクチン（スパイクバックス筋注）「ロット番号：不明」接
種。
2022/8/26 38℃の発熱あったが、1 日で解熱。
289
本剤 3 回目を接種した。
2022 年 7 月 14 日 不明時
左腰部に痛み伴った水疱性皮疹を認め、帯状疱疹で診断し投薬行った。
2022 年 8 月 30 日
帯状疱疹の転帰は軽快。
日付不明
報告者より、細胞性免疫低下と判断された。
細胞性免疫低下の転帰は不明。
本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による医薬品安全性情報報告
書（厚生労働省受付番号：i2210004575）である。
身長：164.8cm 体重：67.5kg
下痢;
原疾患・合併症：右上葉非少細胞肺がん、過去の副作用歴：無。
便秘;
大腸炎;
26079
小腸炎;
発熱;
軟便;
非小細胞肺
癌
妊娠：無。
禁酒;
特記事項：飲酒無、喫煙無、アレルギー無。
非タバコ使
用者;
2022/7/15 CRP0.10mg/dl。
非小細胞肺
癌
2022/7/19 右上葉非小細胞肺がんに対して
キイトルーダ点滴静注 200mg
1 コー
ス目開始。
2022/8/10 キイトルーダ点滴静注 200mg 2 コース目施行。 CRP0.25mg/dl。
2022/8/25 COVID-19 ワクチン（スパイクバックス筋注）「ロット番号：不明」接
種。
2022/8/26 38℃の発熱あったが、1 日で解熱。
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