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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）（ (56 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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2022 年 5 月 12 日
14：30 頃
作業中に気分が悪くなり意識を失い倒れた。左上肢が 10 秒ほど痙攣.その後嘔吐、痙
攣前から嘔吐後まで自身の記憶はない。同僚が救急要請。救急隊到着時は意識清明。
心拍 50 前後徐脈.救急隊員に「いつもこんなに血圧低いの」と言われた。
心拍 50、徐脈、血圧 160/59。
2022 年 6 月 2 日
心電図は心拍 62 に回復していた。
2022 年 7 月 20 日
報告まで 2 回の発作のみ出現。
その後,処方変更も特別な生活指導もしていないが、症状の再発はない。
失神、意識消失、循環虚脱、痙攣発作、徐脈、倦怠感、下痢、嘔吐、血圧低下、倦怠
感、筋攣縮、記憶障害、心拍出量低下の転帰は回復。ワクチンの互換の転帰は不明。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生
労働省受付番号：v2210001590）である。COVID-19 予防のため本剤（COVID 19 ワクチ
ンモデルナ）の投与を受けた 57 歳女性患者における頭痛（頭痛）、嘔吐（嘔吐）、脳
炎（小脳炎）、小脳失調（小脳性運動失調）及び浮動性めまい（頭部ふらふら感）の
嘔吐;
小脳性運動
失調;
24660
発現について記載している。
2021 年 8 月 8 日
16 時 15 分、本剤 2 回目の接種。
浮動性めま
い;
脳炎;
頭痛
2021 年 8 月
本剤 2 回目の接種以降、頭痛と嘔吐があった。一時症状が改善していた。
2021 年 11 月 1 日
午前 12:00
症状名：小脳炎疑い、小脳失調（歩行障害、巧緻運動障害）
2021 年 11 月
56
14：30 頃
作業中に気分が悪くなり意識を失い倒れた。左上肢が 10 秒ほど痙攣.その後嘔吐、痙
攣前から嘔吐後まで自身の記憶はない。同僚が救急要請。救急隊到着時は意識清明。
心拍 50 前後徐脈.救急隊員に「いつもこんなに血圧低いの」と言われた。
心拍 50、徐脈、血圧 160/59。
2022 年 6 月 2 日
心電図は心拍 62 に回復していた。
2022 年 7 月 20 日
報告まで 2 回の発作のみ出現。
その後,処方変更も特別な生活指導もしていないが、症状の再発はない。
失神、意識消失、循環虚脱、痙攣発作、徐脈、倦怠感、下痢、嘔吐、血圧低下、倦怠
感、筋攣縮、記憶障害、心拍出量低下の転帰は回復。ワクチンの互換の転帰は不明。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生
労働省受付番号：v2210001590）である。COVID-19 予防のため本剤（COVID 19 ワクチ
ンモデルナ）の投与を受けた 57 歳女性患者における頭痛（頭痛）、嘔吐（嘔吐）、脳
炎（小脳炎）、小脳失調（小脳性運動失調）及び浮動性めまい（頭部ふらふら感）の
嘔吐;
小脳性運動
失調;
24660
発現について記載している。
2021 年 8 月 8 日
16 時 15 分、本剤 2 回目の接種。
浮動性めま
い;
脳炎;
頭痛
2021 年 8 月
本剤 2 回目の接種以降、頭痛と嘔吐があった。一時症状が改善していた。
2021 年 11 月 1 日
午前 12:00
症状名：小脳炎疑い、小脳失調（歩行障害、巧緻運動障害）
2021 年 11 月
56