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資料1-2-3-4    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)( (257 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した、その他の医療専門家による予防接
種後副反応疑い報告書(厚生労働省受付番号:v2210002467)である。

2022/10/31 に薬剤師よりワクチン過敏症/アナフィラキシー追跡調査票を入手した。

予診票での留意点(基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気、
服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等):有。(喘息、潰瘍性大腸炎、ウリ科リ
ンゴのアレルギー)。
そう痒症;
家族歴:不詳。
アナフィラ
キシーショ

接種前の体温:36 度 7 分。

ック;

呼吸困難;

26055

咳嗽;

嘔吐;

悪心;

喘息;

潰瘍性大腸
炎;

食物アレル
ギー

アレルギー歴:喘息,アレルギー(りんご、ウリ科)。

ワクチンに対するアレルギー/過敏症反応の既往歴はありますか:なし。

ワクチン接種時及び接種 1 ヵ月前までにおける急性疾患:不明。

その他の慢性的・長期的な健康状態:喘息、潰瘍性大腸炎。

意識消失;
2022 年 4 月 24 日
酸素飽和度
異常

スパイクバックス 3 回目を接種した。

2022 年 10 月 12 日

午後 14 時 40 分

スパイクバックス(2 価:起源株/オミクロン株 BA.1)4 回目を接種した。

2022 年 10 月 12 日

午後 15 時 00 分

ワクチン接種から約 20 分後に喉頭の痒みと軽度の咳漱が出現した。バイタル異常なく
会話も可能のため、アレグラ OD 錠 1 錠内服。その後も症状の改善が乏しい、ポララミ
ン 5mg 投与した。15 分後再度診察したが、症状改善なし。診察中にも咳漱の増悪あ
り。ソルメドロール 125mg 開始した。その後会話中に意識障害あり、本人のエピペン
を右大腿に筋注(1 回)し、救急搬送した。(この間血圧低下なし、SpO2 は 80 後半から

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