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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）（ (38 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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日付不明、血中フィブリノゲン（200-400）:935 mg/dL。
日付不明、血中免疫グロブリン G（848-1774）:1705 mg/dL。
日付不明、血中鉄（70-160）:28 mg/dL。
日付不明、血中乳酸脱水素酵素（119-229）:187 U/L、161 U/L。
日付不明、血中カリウム（3.6-5.0）:Day 12 4.3 4.9 mEq/L、Day 22 1.8 mEq/L、Day
23 2.2 mEq/L、Day 25 3.4 mEq/L、Day 33 4.1 mEq/L、Day 47 mEq/L、Day 61 4.1
mEq/L、Day 160 4.6 mEq/L。
日付不明、血圧測定:134/92 mmHg。
日付不明、血中ナトリウム（135~145）:141 mEq/L。
日付不明、血中甲状腺刺激ホルモン:47 日目 12.80 micro 国際単位/mL、61 日目 6.05
micro 国際単位/mL、160 日目 6.05 micro 国際単位/mL、12 日目の結果は 0.01μIU/mL
未満、22 日目の結果は 0.01μIU/mL 未満、19 日目の結果は 0.01μIU/mL 未満、25 日
目の結果は 0.01μIU/mL 未満、33 日目の結果は 0.01μIU/mL 未満であった。
日付不明、血中尿素窒素/クレアチニン比:22 mg/dL。
日付不明、体温:12 日目 37.7℃、22 日目 37.4℃、23 日目 37.5℃、25 日目 36.3℃。
日付不明、C-反応性蛋白（0.30-不明）:12 日目、8 月 27 日目 7.40 mg/dL、19 日目
0.10 mg/dL、22 日目、9 月 6 日目 0.37 mg/dL、23 日目 1.50 mg/dL、25 日目 0.45
mg/dL、33 日目、9 月 17 日目 0.19 mg/dL、47 日目 0.10 mg/dL、61 日目 0.21 mg/dL。
日付不明、DNA 抗体（不明-6）:2.0 IU/mL 未満。
日付不明、好酸球数（0-5.0）:8 月 27 日 2.0%、9 月 6 日 1.0%、9 月 17 日 2.5%、
2.2%。
日付不明、フィブリン D ダイマー:1 0.5 μg/mL。
日付不明、γ-グルタミルトランスフェラーゼ（7-77）:65 U/L、75 U/L。
日付不明、糸球体濾過速度:94.6 mm/分。
日付不明、HLA マーカー検査:HLA 型 A 02:01/24:02、B 15:11/35:01、Cw 03:03、DRB
1 09:01/12:01、DQB 1 03:03、DPB 1 05:01/41:01 が同定された。
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日付不明、血中免疫グロブリン G（848-1774）:1705 mg/dL。
日付不明、血中鉄（70-160）:28 mg/dL。
日付不明、血中乳酸脱水素酵素（119-229）:187 U/L、161 U/L。
日付不明、血中カリウム（3.6-5.0）:Day 12 4.3 4.9 mEq/L、Day 22 1.8 mEq/L、Day
23 2.2 mEq/L、Day 25 3.4 mEq/L、Day 33 4.1 mEq/L、Day 47 mEq/L、Day 61 4.1
mEq/L、Day 160 4.6 mEq/L。
日付不明、血圧測定:134/92 mmHg。
日付不明、血中ナトリウム（135~145）:141 mEq/L。
日付不明、血中甲状腺刺激ホルモン:47 日目 12.80 micro 国際単位/mL、61 日目 6.05
micro 国際単位/mL、160 日目 6.05 micro 国際単位/mL、12 日目の結果は 0.01μIU/mL
未満、22 日目の結果は 0.01μIU/mL 未満、19 日目の結果は 0.01μIU/mL 未満、25 日
目の結果は 0.01μIU/mL 未満、33 日目の結果は 0.01μIU/mL 未満であった。
日付不明、血中尿素窒素/クレアチニン比:22 mg/dL。
日付不明、体温:12 日目 37.7℃、22 日目 37.4℃、23 日目 37.5℃、25 日目 36.3℃。
日付不明、C-反応性蛋白（0.30-不明）:12 日目、8 月 27 日目 7.40 mg/dL、19 日目
0.10 mg/dL、22 日目、9 月 6 日目 0.37 mg/dL、23 日目 1.50 mg/dL、25 日目 0.45
mg/dL、33 日目、9 月 17 日目 0.19 mg/dL、47 日目 0.10 mg/dL、61 日目 0.21 mg/dL。
日付不明、DNA 抗体（不明-6）:2.0 IU/mL 未満。
日付不明、好酸球数（0-5.0）:8 月 27 日 2.0%、9 月 6 日 1.0%、9 月 17 日 2.5%、
2.2%。
日付不明、フィブリン D ダイマー:1 0.5 μg/mL。
日付不明、γ-グルタミルトランスフェラーゼ（7-77）:65 U/L、75 U/L。
日付不明、糸球体濾過速度:94.6 mm/分。
日付不明、HLA マーカー検査:HLA 型 A 02:01/24:02、B 15:11/35:01、Cw 03:03、DRB
1 09:01/12:01、DQB 1 03:03、DPB 1 05:01/41:01 が同定された。
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