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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）（ (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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日付不明
リンパ球数:653/mcL。
日付不明
マイコプラズマ検査：陰性（陰性）。肺炎マイコプラズマの血清学的マー
カーは陰性であった。
日付不明
上咽頭スワブ：陰性（陰性）。 SARS-CoV-2 ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
及び上咽頭スワブによる迅速抗原検査は陰性であった。
日付不明
酸素飽和度：92%。経皮的動脈血酸素飽和度 92%。
日付不明
PO2：112 mmHg。
日付不明
身体的診察：頻呼吸（38 拍/分）。頻呼吸（38 拍/分）及び捻髪音。両肺に
捻髪音あり、四肢に浮腫の報告なし。
日付不明
プロテインＳ：陰性（陰性）。剖検にて、肺溶解物のプロテインＳに対す
るウェスタンブロットの結果は陰性であり、病変は完全に SARS-CoV-2 スパイク蛋白質
に対して免疫組織化学的に陰性であった。
日付不明
喀痰培養：正常細菌叢（正常）。細菌叢は正常及び陰性（陰性）。Seeplex
RV15 ワンステップ ACE 検出測定キットを用いた喀痰及び咽頭スワブのマルチプレック
ス PCR は、アデノウイルス、コロナウイルス 229E/NL63、パラインフルエンザウイル
ス 1/2/3/4、ボカウイルス 1/2/3/4、エンテロウイルス、インフルエンザ A/B ウイル
ス、メタニューモウイルス、コロナウイルス OC43、呼吸器合胞体ウイルス A/B 及びヒ
トライノウイルス A/B/C において陰性であった。
本例は、くすり相談窓口を通じた被験者本人からの報告である。
2021/09/16 被接種者本人より追加情報を入手した。
22812
心不全
日時不明
本剤 1 回目の接種。
2021/08/25
17:00 頃
本剤 2 回目の接種。発熱、倦怠感が発現。
2021/08/27 発熱、倦怠感が軽快。
日付不明
発作のような症状が発現。15 分後、救急搬送。医療機関受診の頃には落ち
着いていた。血液検査の結果、心不全疑いと診断された。発作は 3 回起こった。5、6
個病院を回ったが、因果関係ははっきりとはわからないとのこと。
14
リンパ球数:653/mcL。
日付不明
マイコプラズマ検査：陰性（陰性）。肺炎マイコプラズマの血清学的マー
カーは陰性であった。
日付不明
上咽頭スワブ：陰性（陰性）。 SARS-CoV-2 ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
及び上咽頭スワブによる迅速抗原検査は陰性であった。
日付不明
酸素飽和度：92%。経皮的動脈血酸素飽和度 92%。
日付不明
PO2：112 mmHg。
日付不明
身体的診察：頻呼吸（38 拍/分）。頻呼吸（38 拍/分）及び捻髪音。両肺に
捻髪音あり、四肢に浮腫の報告なし。
日付不明
プロテインＳ：陰性（陰性）。剖検にて、肺溶解物のプロテインＳに対す
るウェスタンブロットの結果は陰性であり、病変は完全に SARS-CoV-2 スパイク蛋白質
に対して免疫組織化学的に陰性であった。
日付不明
喀痰培養：正常細菌叢（正常）。細菌叢は正常及び陰性（陰性）。Seeplex
RV15 ワンステップ ACE 検出測定キットを用いた喀痰及び咽頭スワブのマルチプレック
ス PCR は、アデノウイルス、コロナウイルス 229E/NL63、パラインフルエンザウイル
ス 1/2/3/4、ボカウイルス 1/2/3/4、エンテロウイルス、インフルエンザ A/B ウイル
ス、メタニューモウイルス、コロナウイルス OC43、呼吸器合胞体ウイルス A/B 及びヒ
トライノウイルス A/B/C において陰性であった。
本例は、くすり相談窓口を通じた被験者本人からの報告である。
2021/09/16 被接種者本人より追加情報を入手した。
22812
心不全
日時不明
本剤 1 回目の接種。
2021/08/25
17:00 頃
本剤 2 回目の接種。発熱、倦怠感が発現。
2021/08/27 発熱、倦怠感が軽快。
日付不明
発作のような症状が発現。15 分後、救急搬送。医療機関受診の頃には落ち
着いていた。血液検査の結果、心不全疑いと診断された。発作は 3 回起こった。5、6
個病院を回ったが、因果関係ははっきりとはわからないとのこと。
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