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資料1-2-3-4    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)( (184 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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本例は、くすり相談窓口を通じた薬剤師からの報告である。

既往歴/アレルギー:花粉症

2022 年 9 月 10 日

本剤 4 回目を接種。

A 病院の救急外来や B クリニックも受診しているようだが、そこが接種場所かどうか
は不明。

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口唇浮腫;

症状なし。

発熱;

2022 年 9 月 11 日

紅斑;

季節性アレ
ルギー

症状なし。

頭痛;

2022 年 9 月 12 日

顔面浮腫

顔面浮腫、頭痛、体温 39.0℃あり、顔面広範に赤みがさして口唇の腫れ(浮腫)が伴
った症状が出ている。

2022 年 9 月 15 日まで発熱は継続。

2022 年 9 月 16 日の段階でも顔面の腫れはあった。症状はよくなってきている。整腸
剤と鎮痛剤を服用している。 血液検査でリウマチ因子(RF)の値が上昇していて、そ
れも関係しているかもしれない。

2022 年 9 月 20 日

入院中、精査中。

本報告時、顔面浮腫、口唇浮腫、紅斑、頭痛の転帰は、軽快。発熱の転帰は、回復。

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