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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）（ (260 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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勤務中に気分不良出現。当院にて心電図で 135bpm 前後の心房粗動を認められ、心エコ
ー上 EF20～30%と心機能低下あり。頻脈誘発性心筋症、心不全と診断され入院。ビソ
ノテープ、エリキュース、スピロノラクトン、ハンプ注、フロセミド注開始。
2022 年 8 月 18 日
自然に洞調律に復帰。
2022 年 9 月 2 日
心房粗動再発。
2022 年 9 月 7 日
心房粗動継続していたため電気的除細動施行。洞調律へ復帰。
2022 年 9 月 10 日
転帰は軽快、退院。
本例は、被接種者本人からの報告である。
併用被疑薬には、COVID-19 予防接種用の他社製品トジナメラン（コミナティ）があっ
た。
併用情報は提供されなかった。
病歴の情報は報告されなかった。
26057
ＣＯＶＩＤ
－１９
治療情報は提供されなかった。
日付不明
本剤 1 剤型の投与を受けた。（ロット番号：不明、接種の回目：不明）
コミナティ（BNT162B2）レジメン 1 の投与を受けた。（ロット番号：不明、接種の回
目：不明、剤形：不明）
コミナティ（BNT162B2）レジメン２の投与を受けた。（ロット番号：不明、接種の回
260
ー上 EF20～30%と心機能低下あり。頻脈誘発性心筋症、心不全と診断され入院。ビソ
ノテープ、エリキュース、スピロノラクトン、ハンプ注、フロセミド注開始。
2022 年 8 月 18 日
自然に洞調律に復帰。
2022 年 9 月 2 日
心房粗動再発。
2022 年 9 月 7 日
心房粗動継続していたため電気的除細動施行。洞調律へ復帰。
2022 年 9 月 10 日
転帰は軽快、退院。
本例は、被接種者本人からの報告である。
併用被疑薬には、COVID-19 予防接種用の他社製品トジナメラン（コミナティ）があっ
た。
併用情報は提供されなかった。
病歴の情報は報告されなかった。
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ＣＯＶＩＤ
－１９
治療情報は提供されなかった。
日付不明
本剤 1 剤型の投与を受けた。（ロット番号：不明、接種の回目：不明）
コミナティ（BNT162B2）レジメン 1 の投与を受けた。（ロット番号：不明、接種の回
目：不明、剤形：不明）
コミナティ（BNT162B2）レジメン２の投与を受けた。（ロット番号：不明、接種の回
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