よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資料1-2-3-4    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)( (55 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

ワクチン(スパイクバックス筋注)(追加ブースター)を接種し、15 分経過観察後
に帰宅。17:45 頃帰宅途中に右)⽿介後部の後頭部痛を訴えクリニックに戻る。⾎圧
115⁄70 HR68 SpO2 94%(もともと低い)体温 37 度、顔⾊よく、⾃発痛部の筋に圧痛
所⾒もあり 内臓痛は否定、アレルギー反応も否定し、帰宅経過観察とした(接種時の
緊張などにより 誘発された疼痛では当時考えた)。

2022 年 7⽉9⽇ 8:00

に電話連絡をしたところ「痛みはよくなった」と確認した。しかしその後も前⽇の 疼
痛がのこったようで、⾷欲もなく、つよい痛みでもなかったようで家⼈により鎮痛剤
の 投薬が⾏われ経過観察された。

2022 年 7⽉10⽇(転帰⽇)

朝、家⼈が⼼肺停⽌の状態で発⾒し、A 病院へ救急搬送、蘇⽣処置を受けるが 死亡が
確認された。搬送時の採⾎などで⼼筋梗塞であろうと診断あった。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例(厚生
労働省受付番号:v2210001592、v2210002313)である。

基礎疾患に脳梗塞、高血圧症とメタボリック症候群、右視床梗塞後で加療を受けてい
失神;

徐脈;

24657

循環虚脱;

意識消失;

痙攣発作

る。
代謝症候
群;

脳梗塞;

2022 年 2 月 11 日

視床梗塞;

スバイクバックス 3 回⽬を接種した。

高血圧

2022 年 4 月 1 日

午前 8 時頃仕事場に出勤。長椅子に腰掛けていたところ、AM8 時頃、意識消失。3 回目
のワクチン後から倦怠感が持続していた。同僚からの呼びかけてすぐに意識は戻っ
た。尿失禁や便失禁はなかったが、その後に下痢便排泄。10 時に救急外来を受けたが
異常はなく、整腸剤の処方を受けて帰宅。救急 11 時 30 分受診。心電図心拍 46 に低
下。洞性徐脈輸液後帰宅。

55