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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）（ (165 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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肝炎;
38.6℃に上昇し、酸素需要増加(1L→3L)。肺炎の診断で入院した。
脂質異常症
夜 39.6℃まで上昇し、完全房室ブロックが出現。
心筋逸脱酵素の上昇があり、心筋炎が疑われ、ヒドロコルチゾン 100mg/day を 3 日間
投与。その後解熱し、完全房室ブロックは再燃なし。
肺炎に対しては CTR×1g を 24h で投与していたが、血液培養は陰性であった(痰培養不
明)。
完全房室ブロック、心筋障害と診断した。
2022 年 8 月 30 日
異常所見：高 IgE 血症
高 IgE 血症の転帰は不明。
2022 年 8 月 31 日
肺炎、過敏症、心筋炎、完全房室ブロック、心筋症の転帰は回復。
アトピー;
本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による予防接種後副反応疑い
報告書（受付番号：v2210002244）である。
アレルギー
性鼻炎;
元タバコ使
接種時年齢:63 歳 7 ケ月
用者;
接種前の体温:不明
心肺停止;
喘息;
24833
急性心不全
大腸炎;
予診票の留意点（基礎疾患,アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気、服薬
慢性閉塞性
中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）：予診票の記載は不明。
肺疾患;
基礎疾患：過敏性肺炎の疑い(ヘパリーゼ or ミント)、COPD,気管支喘息、HOT：1-3L、
肝損傷;
大腸炎 EMR 後(当院外科通院中)、Past smoker、アトピー、アレルギー性鼻炎,気管支
洗浄から NTM(intracellular)、肝障害
蘇生法;
過敏性肺臓
165
38.6℃に上昇し、酸素需要増加(1L→3L)。肺炎の診断で入院した。
脂質異常症
夜 39.6℃まで上昇し、完全房室ブロックが出現。
心筋逸脱酵素の上昇があり、心筋炎が疑われ、ヒドロコルチゾン 100mg/day を 3 日間
投与。その後解熱し、完全房室ブロックは再燃なし。
肺炎に対しては CTR×1g を 24h で投与していたが、血液培養は陰性であった(痰培養不
明)。
完全房室ブロック、心筋障害と診断した。
2022 年 8 月 30 日
異常所見：高 IgE 血症
高 IgE 血症の転帰は不明。
2022 年 8 月 31 日
肺炎、過敏症、心筋炎、完全房室ブロック、心筋症の転帰は回復。
アトピー;
本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による予防接種後副反応疑い
報告書（受付番号：v2210002244）である。
アレルギー
性鼻炎;
元タバコ使
接種時年齢:63 歳 7 ケ月
用者;
接種前の体温:不明
心肺停止;
喘息;
24833
急性心不全
大腸炎;
予診票の留意点（基礎疾患,アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気、服薬
慢性閉塞性
中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）：予診票の記載は不明。
肺疾患;
基礎疾患：過敏性肺炎の疑い(ヘパリーゼ or ミント)、COPD,気管支喘息、HOT：1-3L、
肝損傷;
大腸炎 EMR 後(当院外科通院中)、Past smoker、アトピー、アレルギー性鼻炎,気管支
洗浄から NTM(intracellular)、肝障害
蘇生法;
過敏性肺臓
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