よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）（ (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
アナフィラキシーの可能性、めまい症状、徐脈、血圧低下の転帰は回復。
追跡調査予定不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生
労働省受付番号：v21127212）である。
2022 年 10 月 20 日
医薬品医療機器総合機構を通じて追加情報を入手した。医者による予防接種後副反応
疑い報告書（厚生労働省受付番号：v2210002733）である。
突然視力消
失;
網膜出血;
予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近１ヶ月以内のワクチン接種や病気、
服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）：無。
網膜動脈閉
23048
塞;
網膜静脈閉
塞;
血管炎;
視力障害
2021 年 8 月 11 日
本剤 2 回目を接種した。
2021 年 8 月 13 日
朝起床時、右目急激視力低下を自覚した。近医眼科を受診し、右視力手動弁でした。
右網膜出血を認め、バイアスピリン処方された。
症状名：網膜中心動脈閉塞症、網膜中心静脈閉塞症。
2021 年 8 月 19 日
当院に紹介受診し、右視光覚弁でした。眼底検査、OCT、OCTA 検査から右眼、網膜中
心動脈閉塞症と網膜中心静脈閉塞症の合併と診断された。
発症から 24 時間以上経過しており、治療回復不可能の判断でした。
16
追跡調査予定不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生
労働省受付番号：v21127212）である。
2022 年 10 月 20 日
医薬品医療機器総合機構を通じて追加情報を入手した。医者による予防接種後副反応
疑い報告書（厚生労働省受付番号：v2210002733）である。
突然視力消
失;
網膜出血;
予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近１ヶ月以内のワクチン接種や病気、
服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）：無。
網膜動脈閉
23048
塞;
網膜静脈閉
塞;
血管炎;
視力障害
2021 年 8 月 11 日
本剤 2 回目を接種した。
2021 年 8 月 13 日
朝起床時、右目急激視力低下を自覚した。近医眼科を受診し、右視力手動弁でした。
右網膜出血を認め、バイアスピリン処方された。
症状名：網膜中心動脈閉塞症、網膜中心静脈閉塞症。
2021 年 8 月 19 日
当院に紹介受診し、右視光覚弁でした。眼底検査、OCT、OCTA 検査から右眼、網膜中
心動脈閉塞症と網膜中心静脈閉塞症の合併と診断された。
発症から 24 時間以上経過しており、治療回復不可能の判断でした。
16