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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）（ (28 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本一般使用成績調査症例は医師からの報告である。
2022/06/09 医師から追加情報を入手した。
アレルギー：ピリン系アレルギーを有する患者。
予防接種の
効果不良;
24379
ＣＯＶＩＤ
－１９
薬物過敏
2021/06/10 左上腕に本剤 1 回目の接種。
症;
2021/07/08 左上腕に本剤 2 回目の接種。
過敏症
2021/12/23 観察完了。
2022/02/14 抗原検査にて、COVID-19 病原体（SARS-CoV-2）検査を実施し、陽性。
COVID-19 発症を認めた。
COVID-19 の転帰は、回復。
本例は、一般使用成績調査症例（PNR-1474）からの報告である。
2022/10/25 医師により追加情報を入手した。
COVID-19 は企業により重篤と判断された。
合併症は脂質異常症。
24413
ＣＯＶＩＤ
血をサラサラにする薬を服用中の被接種者。
－１９
2021/06/30 左上腕に本剤 1 回目接種。
2021/07/28 左上腕に本剤 2 回目接種。
2021/09/14 A 型肝炎ワクチン接種。
2021/10/28 インフルエンザワクチン接種。
2022/01/12 観察完了。
28
2022/06/09 医師から追加情報を入手した。
アレルギー：ピリン系アレルギーを有する患者。
予防接種の
効果不良;
24379
ＣＯＶＩＤ
－１９
薬物過敏
2021/06/10 左上腕に本剤 1 回目の接種。
症;
2021/07/08 左上腕に本剤 2 回目の接種。
過敏症
2021/12/23 観察完了。
2022/02/14 抗原検査にて、COVID-19 病原体（SARS-CoV-2）検査を実施し、陽性。
COVID-19 発症を認めた。
COVID-19 の転帰は、回復。
本例は、一般使用成績調査症例（PNR-1474）からの報告である。
2022/10/25 医師により追加情報を入手した。
COVID-19 は企業により重篤と判断された。
合併症は脂質異常症。
24413
ＣＯＶＩＤ
血をサラサラにする薬を服用中の被接種者。
－１９
2021/06/30 左上腕に本剤 1 回目接種。
2021/07/28 左上腕に本剤 2 回目接種。
2021/09/14 A 型肝炎ワクチン接種。
2021/10/28 インフルエンザワクチン接種。
2022/01/12 観察完了。
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