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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）（ (252 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接種後副反応疑い報
告書（厚生労働省受付番号：v2210002457）である。
患者（被接種者）年齢：47 歳 5 か月。
予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近１ヶ月以内のワクチン接種や病気、
服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）：無。
2022 年 6 月 11 日
ヘノッホ・
シェーンラ
本剤 3 回目の接種。(ロット番号：000261A)
イン紫斑
26052
病;
2022 年 6 月 12 日、午前。
下痢;
症状名：血管炎
発熱;
ヘノッホ・
シェーンラ
2022 年 6 月 12 日
イン紫斑病
紫斑;
発熱あり。ワクチン副反応と考え、経過観察。
腹痛;
2022 年 6 月 14 日
血管炎;
下熱するも、頭痛､腹痛､下痢が続き､当院受診。
頭痛
尿潜血+､下腹部圧痛あり､PSL10mg で治療開始（過去に IgA 血管炎既往あり､同様の症
状）。
2022 年 6 月 23 日
PSL 減量後腹痛再燃､PSL10mg まで増量。
2022 年 8 月 16 日
PSL off で症状再燃､下腿紫斑あり､IgA 血管炎 5/‐。
2022 年 9 月 12 日
レクチゾール開始。
252
告書（厚生労働省受付番号：v2210002457）である。
患者（被接種者）年齢：47 歳 5 か月。
予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近１ヶ月以内のワクチン接種や病気、
服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）：無。
2022 年 6 月 11 日
ヘノッホ・
シェーンラ
本剤 3 回目の接種。(ロット番号：000261A)
イン紫斑
26052
病;
2022 年 6 月 12 日、午前。
下痢;
症状名：血管炎
発熱;
ヘノッホ・
シェーンラ
2022 年 6 月 12 日
イン紫斑病
紫斑;
発熱あり。ワクチン副反応と考え、経過観察。
腹痛;
2022 年 6 月 14 日
血管炎;
下熱するも、頭痛､腹痛､下痢が続き､当院受診。
頭痛
尿潜血+､下腹部圧痛あり､PSL10mg で治療開始（過去に IgA 血管炎既往あり､同様の症
状）。
2022 年 6 月 23 日
PSL 減量後腹痛再燃､PSL10mg まで増量。
2022 年 8 月 16 日
PSL off で症状再燃､下腿紫斑あり､IgA 血管炎 5/‐。
2022 年 9 月 12 日
レクチゾール開始。
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