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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）（ (263 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接種後副反応疑い報
告書（厚生労働省受付番号：v2210002734）である。
患者（被接種者）年齢：42 歳 6 か月。
予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近１ヶ月以内のワクチン接種や病気、
服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）：無。
発熱;
26059
発疹;
2022 年 3 月 5 日
紅斑
本剤を接種した(ロット番号：不明､接種回数：不明)。
2022 年 3 月 12 日
症状名：発熱､皮疹｡
接種後 1 週間で顔面四肢に浮腫性紅斑と発熱を認めた｡
転帰日：2022 年 3 月 25 日､回復｡
本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接種後副反応疑い報
告書（厚生労働省受付番号 v2210002677）である。
倦怠感;
26060
末梢性浮
予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気、
腫;
服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）：無。
発疹;
肝機能異
2022 年 04 月 23 日
常;
本剤の 3 回目を接種した。
食欲減退
2022 年 04 月 24 日
症状名：肝機能障害、全身倦怠、下肢浮腫、下肢皮疹、食欲低下。
263
告書（厚生労働省受付番号：v2210002734）である。
患者（被接種者）年齢：42 歳 6 か月。
予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近１ヶ月以内のワクチン接種や病気、
服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）：無。
発熱;
26059
発疹;
2022 年 3 月 5 日
紅斑
本剤を接種した(ロット番号：不明､接種回数：不明)。
2022 年 3 月 12 日
症状名：発熱､皮疹｡
接種後 1 週間で顔面四肢に浮腫性紅斑と発熱を認めた｡
転帰日：2022 年 3 月 25 日､回復｡
本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接種後副反応疑い報
告書（厚生労働省受付番号 v2210002677）である。
倦怠感;
26060
末梢性浮
予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気、
腫;
服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）：無。
発疹;
肝機能異
2022 年 04 月 23 日
常;
本剤の 3 回目を接種した。
食欲減退
2022 年 04 月 24 日
症状名：肝機能障害、全身倦怠、下肢浮腫、下肢皮疹、食欲低下。
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