３．中期目標期間の業務に係る目標、計画、業務実績、中期目標期間評価に係る自己評価及び主務大臣による評価
中期目標

中期計画

主な評価指標

法人の業務実績・自己評価
業務実績
（３）ＮＨＯ職員が主任研究者の主な医師主導治験
＜令和元年度＞
○「続発性難治性気胸に対する滅菌調整タルクを用いた胸膜癒着術の第 II 相医師主導治
験」（名古屋医療センター）
手術困難な続発性・難治性気胸に対する適応拡大を目指してユニタルクの医師主導治験
を日本医療研究開発機構(ＡＭＥＤ)の早期探索的・国際水準臨床研究事業の一環として計
画し、平成２９年２月に登録開始した。
○「Triple negative 乳癌における,エリブリンメシル酸塩を用いた術前化学療法多施設共
同無作為化第Ⅱ相臨床試験」（大阪医療センター）
前治療歴のない手術可能な原発性 Triple negative 乳癌の患者を対象とした２群のラ
ンダム化第Ⅱ相比較試験を実施した。
＜令和２年度開始＞
○「悪性胸膜中皮腫患者を対象とした GEN0101 の腫瘍内及び皮下投与と、化学療法剤の静
脈内投与の併用療法の安全性及び有効性評価のための多施設共同医師主導治験（第Ⅱ
相）」（大阪刀根山医療センター）
＜令和３年度開始＞
○「切除不能進行・再発小腸癌患者に対するベバシズマブ併用ＦＯＬＦＯＸ療法の第Ⅱ相
多施設共同二重盲検ランダム化比較試験」（岡山医療センター）
（４）企業に対するＰＲ等
本部のホームページの内容を更新し、引き続き各病院の治験実施体制等の情報提供を進め
た。令和元年度より、治験依頼者向けに「ＮＨＯＣＲＢ手続きの手引き」を作成し、ＮＨＯＣ
ＲＢ利用促進に向けた情報提供も行っている。
治験推進室パンフレット（ＮＨＯにおけるネットワークを活用した治験の取組）等を日本製
薬工業協会等へ配布するなどして、引き続きＮＨＯの取組について理解を求めた。
製薬会社７社とパートナーシップ契約を締結しており、定期的にミーティングを開催し、
治験促進に向けた意見交換を行った。

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主務大臣による評価
自己評価

（見込評価）
評定

（期間実績評価）
評定