MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 100 ページ

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医療機器不具合等報告 (100 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

損傷のおそれ

国内

2

情報提供

出血、損傷

国内

1

情報提供

1529 単回使用椎体用矯正器具

KYPHON BKPシステム

メドトロニックソファモアダ
バルーンの破損、造影剤の漏れ
ネック株式会社

1530 単回使用椎体用矯正器具

KYPHON BKPシステム

メドトロニックソファモアダ
なし
ネック株式会社

1531 単回使用椎体用矯正器具

KYPHON BKPシステム

メドトロニックソファモアダスタイレットの抜去困難、バルーンの破損、造影
なし
ネック株式会社
剤の漏れ

国内

1

情報提供

1532 単回使用椎体用矯正器具

KYPHON BKPシステム

メドトロニックソファモアダ
シリンジの表示異常
ネック株式会社

なし

国内

1

情報提供

1533 単回使用透析用針

AVFニードルセットGA

ニプロ株式会社

亀裂、漏れ

出血

国内

1

情報提供

1534 単回使用透析用針

セーフタッチカニューラGA

ニプロ株式会社

穴

なし

国内

2

情報提供

1535 単回使用透析用針

セーフタッチカニューラGA

ニプロ株式会社

安全機構動作不良、誤穿刺

切創

国内

1

情報提供

1536 単回使用透析用針

セーフタッチカニューラGA

ニプロ株式会社

安全機構動作不良、外れ、漏れ

切創のおそれ

国内

1

情報提供

1537 単回使用透析用針

セーフタッチカニューラGA

ニプロ株式会社

安全機構動作不良、外れ

切創のおそれ

国内

1

情報提供

1538 単回使用透析用針

セーフタッチカニューラGA

ニプロ株式会社

安全機構動作不良、外れ

なし

国内

1

情報提供

1539 単回使用透析用針

セーフタッチカニューラGA

ニプロ株式会社

安全機構動作不良

切創のおそれ

国内

7

情報提供

1540 単回使用透析用針

セーフタッチカニューラGA

ニプロ株式会社

安全機構動作不良

なし

国内

4

情報提供

1541 単回使用透析用針

メディカットカニューラ

コヴィディエンジャパン株
式会社

潰れ、漏れ

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

1542 単回使用透析用針

メディカットカニューラ

コヴィディエンジャパン株
式会社

穴、漏れ

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1543 単回使用透析用針

メディカットセーフティカニューラ

コヴィディエンジャパン株
式会社

漏れ

血圧低下のおそれ

国内

1

情報提供

1544 単回使用透析用針

メディカットセーフティカニューラ

コヴィディエンジャパン株
式会社

漏れ

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

1545 単回使用透析用針

メディカットセーフティカニューラ

コヴィディエンジャパン株
式会社

漏れ

遺残のおそれ

国内

12

情報提供

1546 単回使用透析用針

メディカットセーフティカニューラ

コヴィディエンジャパン株
式会社

漏れ

なし

国内

3

情報提供

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医療機器不具合等報告 (100 ページ)

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