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医療機器不具合等報告 (391 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（６）： 歯科用機器・材料
分類（６）： 歯科用機器・材料（８件）
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1
歯科用インプラントフィクスチャ
FINESIA BLフィクスチャー ファイナタイ
京セラ株式会社
ト
欠け、欠損
再手術のおそれ、咬合不能
国内
1
情報提供
2
歯科用インプラントフィクスチャ
FINESIA TLフィクスチャー ファイナタ
イト
京セラ株式会社
欠け、欠損
遺残
国内
1
情報提供
3
歯科用骨内インプラント材
POI ファイナタイト
京セラ株式会社
欠け、欠損
遺残
国内
1
情報提供
4
粘着型義歯床安定用糊材
新ポリグリップSa
グラクソ・スミスクライン・コ
ンシューマー・ヘルスケ
なし
ア・ジャパン株式会社
出血
国内
1
その他
5
粘着型義歯床安定用糊材
新ポリグリップSa
グラクソ・スミスクライン・コ
ンシューマー・ヘルスケ
なし
ア・ジャパン株式会社
細菌性耳下腺炎
国内
1
その他
6
粘着型義歯床安定用糊材
新ポリグリップSi
グラクソ・スミスクライン・コ
ンシューマー・ヘルスケ
なし
ア・ジャパン株式会社
誤嚥
国内
1
その他
7
粘着型義歯床安定用糊材
新ポリグリップSk
グラクソ・スミスクライン・コ
ンシューマー・ヘルスケ
製品効力の問題の疑い
ア・ジャパン株式会社
誤嚥
国内
1
その他
8
粘着型義歯床安定用糊材
新ポリグリップSk
グラクソ・スミスクライン・コ
ンシューマー・ヘルスケ
なし
ア・ジャパン株式会社
吐血
国内
1
その他
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分類（６）： 歯科用機器・材料
分類（６）： 歯科用機器・材料（８件）
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1
歯科用インプラントフィクスチャ
FINESIA BLフィクスチャー ファイナタイ
京セラ株式会社
ト
欠け、欠損
再手術のおそれ、咬合不能
国内
1
情報提供
2
歯科用インプラントフィクスチャ
FINESIA TLフィクスチャー ファイナタ
イト
京セラ株式会社
欠け、欠損
遺残
国内
1
情報提供
3
歯科用骨内インプラント材
POI ファイナタイト
京セラ株式会社
欠け、欠損
遺残
国内
1
情報提供
4
粘着型義歯床安定用糊材
新ポリグリップSa
グラクソ・スミスクライン・コ
ンシューマー・ヘルスケ
なし
ア・ジャパン株式会社
出血
国内
1
その他
5
粘着型義歯床安定用糊材
新ポリグリップSa
グラクソ・スミスクライン・コ
ンシューマー・ヘルスケ
なし
ア・ジャパン株式会社
細菌性耳下腺炎
国内
1
その他
6
粘着型義歯床安定用糊材
新ポリグリップSi
グラクソ・スミスクライン・コ
ンシューマー・ヘルスケ
なし
ア・ジャパン株式会社
誤嚥
国内
1
その他
7
粘着型義歯床安定用糊材
新ポリグリップSk
グラクソ・スミスクライン・コ
ンシューマー・ヘルスケ
製品効力の問題の疑い
ア・ジャパン株式会社
誤嚥
国内
1
その他
8
粘着型義歯床安定用糊材
新ポリグリップSk
グラクソ・スミスクライン・コ
ンシューマー・ヘルスケ
なし
ア・ジャパン株式会社
吐血
国内
1
その他
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