医療機器不具合等報告 (56 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和3年度第2回 3/16)《厚生労働省》 |
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分類(3): 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
亀裂
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
抗がん薬曝露のおそれ
国内
1
その他
737 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット ケモセーフロック輸液セット
テルモ株式会社
738 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
日本コヴィディエン株式会
漏れ
社
遷延治癒のおそれ
国内
21
情報提供
739 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
日本コヴィディエン株式会
漏れ
社
なし
国内
5
情報提供
740 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
日本コヴィディエン株式会
破裂、漏れ
社
なし
国内
1
情報提供
741 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
日本コヴィディエン株式会
切断
社
出血のおそれ
国内
3
情報提供
742 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
日本コヴィディエン株式会
切断
社
なし
国内
1
情報提供
743 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
日本コヴィディエン株式会
逆流
社
遷延治癒のおそれ
国内
1
情報提供
744 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
日本コヴィディエン株式会
亀裂、漏れ
社
遷延治癒のおそれ
国内
2
情報提供
745 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
日本コヴィディエン株式会
亀裂、漏れ
社
出血のおそれ
国内
11
情報提供
746 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
日本コヴィディエン株式会
亀裂、漏れ
社
なし
国内
1
情報提供
747 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
日本コヴィディエン株式会
亀裂、切断
社
出血のおそれ
国内
1
情報提供
748 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
日本コヴィディエン株式会
亀裂、逆流、漏れ
社
なし
国内
1
情報提供
749 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
日本コヴィディエン株式会
緩み、漏れ
社
遷延治癒のおそれ
国内
7
情報提供
750 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
日本コヴィディエン株式会
緩み、漏れ
社
出血のおそれ
国内
9
情報提供
751 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
日本コヴィディエン株式会
緩み、漏れ
社
出血
国内
1
情報提供
752 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
日本コヴィディエン株式会
緩み、漏れ
社
なし
国内
4
情報提供
753 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
日本コヴィディエン株式会
外れ、漏れ
社
出血のおそれ
国内
1
情報提供
754 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
日本コヴィディエン株式会
外れ、緩み
社
出血のおそれ
国内
1
情報提供
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