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医療機器不具合等報告 (56 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和3年度第2回 3/16)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3): 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況
亀裂

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

抗がん薬曝露のおそれ

国内

1

その他

737 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット ケモセーフロック輸液セット

テルモ株式会社

738 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

日本コヴィディエン株式会
漏れ


遷延治癒のおそれ

国内

21

情報提供

739 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

日本コヴィディエン株式会
漏れ


なし

国内

5

情報提供

740 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

日本コヴィディエン株式会
破裂、漏れ


なし

国内

1

情報提供

741 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

日本コヴィディエン株式会
切断


出血のおそれ

国内

3

情報提供

742 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

日本コヴィディエン株式会
切断


なし

国内

1

情報提供

743 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

日本コヴィディエン株式会
逆流


遷延治癒のおそれ

国内

1

情報提供

744 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

日本コヴィディエン株式会
亀裂、漏れ


遷延治癒のおそれ

国内

2

情報提供

745 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

日本コヴィディエン株式会
亀裂、漏れ


出血のおそれ

国内

11

情報提供

746 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

日本コヴィディエン株式会
亀裂、漏れ


なし

国内

1

情報提供

747 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

日本コヴィディエン株式会
亀裂、切断


出血のおそれ

国内

1

情報提供

748 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

日本コヴィディエン株式会
亀裂、逆流、漏れ


なし

国内

1

情報提供

749 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

日本コヴィディエン株式会
緩み、漏れ


遷延治癒のおそれ

国内

7

情報提供

750 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

日本コヴィディエン株式会
緩み、漏れ


出血のおそれ

国内

9

情報提供

751 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

日本コヴィディエン株式会
緩み、漏れ


出血

国内

1

情報提供

752 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

日本コヴィディエン株式会
緩み、漏れ


なし

国内

4

情報提供

753 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

日本コヴィディエン株式会
外れ、漏れ


出血のおそれ

国内

1

情報提供

754 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

日本コヴィディエン株式会
外れ、緩み


出血のおそれ

国内

1

情報提供

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