医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

帝人ナカシマメディカル株
折れ
式会社

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術、体内遺残

国内

1

情報提供

1908 人工股関節寛骨臼コンポーネント

GSカップ

1909 人工股関節寛骨臼コンポーネント

Longevity クロスリンク ポリエチレンライ ジンマー・バイオメット合同
折れ
ナー
会社

再手術、脱臼

国内

1

情報提供

1910 人工股関節寛骨臼コンポーネント

Longevity クロスリンク ポリエチレンライ ジンマー・バイオメット合同
外れ、折れ
ナー
会社

再手術、脱臼

国内

1

情報提供

1911 人工股関節寛骨臼コンポーネント

MDM／ADM寛骨臼システム

日本ストライカー株式会社 嵌合不良

不明

国内

1

情報提供

1912 人工股関節寛骨臼コンポーネント

アクティブアーティキュレーション E1

ジンマー・バイオメット合同
外れ
会社

再手術、脱臼

国内

2

情報提供

1913 人工股関節寛骨臼コンポーネント

アクティブアーティキュレーション E1

ジンマー・バイオメット合同
外れ
会社

再手術

国内

1

情報提供

1914 人工股関節寛骨臼コンポーネント

エースクラップ カップシステム セラミッ ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂
クライナー
プ株式会社

歩行不能、疼痛

国内

1

情報提供

1915 人工股関節寛骨臼コンポーネント

エースクラップ カップシステム セラミッ ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂
クライナー
プ株式会社

メタローシス、疼痛

国内

1

情報提供

1916 人工股関節寛骨臼コンポーネント

チャンレー人工股関節システム <セメン ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
テッドカップ>
ン株式会社

再置換

国内

2

情報提供

1917 人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
プ システム>
ン株式会社

再置換、疼痛

国内

1

情報提供

1918 人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
プ システム>
ン株式会社

再置換、術時間延長

国内

1

情報提供

1919 人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
プ システム>
ン株式会社

再置換

国内

5

情報提供

1920 人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
プ システム>
ン株式会社

骨溶解の疑い、再置換

国内

1

情報提供

1921 人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ、摩耗の疑い
プ システム>
ン株式会社

再置換

国内

1

情報提供

1922 人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ、摩耗
プ システム>
ン株式会社

再置換、体内遺残の疑い、抜去困難

国内

1

情報提供

1923 人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
プ システム>
ン株式会社

再置換、術時間延長

国内

3

情報提供

1924 人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み、摩耗
プ システム>
ン株式会社

再置換

国内

1

情報提供

1925 人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ、摩耗の疑い
プ システム>
ン株式会社

骨溶解、再置換

国内

1

情報提供

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