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医療機器不具合等報告 (119 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
出血性脳血管障害
国内
5
情報提供
1871 中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
1872 中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
塞栓症
国内
2
情報提供
1873 中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
血栓症、塞栓症、出血性脳血管障害
国内
1
情報提供
1874 中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
血管解離、出血性脳血管障害の疑い
国内
1
情報提供
1875 中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
スパズム、塞栓症、出血性脳血管障害
国内
1
情報提供
1876 中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
スパズム
国内
1
情報提供
1877 中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
抵抗
ン株式会社
出血性脳血管障害
国内
1
情報提供
1878 中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboVac アスピレーションカテーテル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
出血性脳血管障害
国内
2
情報提供
1879 中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboVac アスピレーションカテーテル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
塞栓症
国内
1
情報提供
1880 中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboVac アスピレーションカテーテル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
潰れ
ン株式会社
塞栓症
国内
1
情報提供
1881 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Penumbraシステム
株式会社 メディコスヒラタ 不明
出血性脳血管障害、浮腫
国内
1
情報提供
1882 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Penumbraシステム
株式会社 メディコスヒラタ 切断
体内遺残
国内
1
情報提供
1883 中心循環系塞栓除去用カテーテル
React カテーテル
日本メドトロニック株式会
切断の疑い
社
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1884 中心循環系塞栓除去用カテーテル
React カテーテル
日本メドトロニック株式会
なし
社
血管解離
国内
1
情報提供
1885 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Solitaire FR 血栓除去デバイス
日本メドトロニック株式会
切断の疑い
社
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1886 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Solitaire FR 血栓除去デバイス
日本メドトロニック株式会
曲がり、捻れ
社
血管解離
国内
1
情報提供
1887 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Solitaire FR 血栓除去デバイス
日本メドトロニック株式会
曲がり
社
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1888 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Solitaire FR 血栓除去デバイス
日本メドトロニック株式会
なし
社
閉塞
国内
1
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
出血性脳血管障害
国内
5
情報提供
1871 中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
1872 中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
塞栓症
国内
2
情報提供
1873 中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
血栓症、塞栓症、出血性脳血管障害
国内
1
情報提供
1874 中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
血管解離、出血性脳血管障害の疑い
国内
1
情報提供
1875 中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
スパズム、塞栓症、出血性脳血管障害
国内
1
情報提供
1876 中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
スパズム
国内
1
情報提供
1877 中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
抵抗
ン株式会社
出血性脳血管障害
国内
1
情報提供
1878 中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboVac アスピレーションカテーテル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
出血性脳血管障害
国内
2
情報提供
1879 中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboVac アスピレーションカテーテル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
塞栓症
国内
1
情報提供
1880 中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboVac アスピレーションカテーテル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
潰れ
ン株式会社
塞栓症
国内
1
情報提供
1881 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Penumbraシステム
株式会社 メディコスヒラタ 不明
出血性脳血管障害、浮腫
国内
1
情報提供
1882 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Penumbraシステム
株式会社 メディコスヒラタ 切断
体内遺残
国内
1
情報提供
1883 中心循環系塞栓除去用カテーテル
React カテーテル
日本メドトロニック株式会
切断の疑い
社
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1884 中心循環系塞栓除去用カテーテル
React カテーテル
日本メドトロニック株式会
なし
社
血管解離
国内
1
情報提供
1885 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Solitaire FR 血栓除去デバイス
日本メドトロニック株式会
切断の疑い
社
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1886 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Solitaire FR 血栓除去デバイス
日本メドトロニック株式会
曲がり、捻れ
社
血管解離
国内
1
情報提供
1887 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Solitaire FR 血栓除去デバイス
日本メドトロニック株式会
曲がり
社
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1888 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Solitaire FR 血栓除去デバイス
日本メドトロニック株式会
なし
社
閉塞
国内
1
情報提供
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