医療機器不具合報告（国内）
分類（５）： 治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

144 関節手術用器械

SNOKK 関節手術器械

スミス・アンド・ネフュー株
破損
式会社

145 関節手術用器械

SQRUM 器具セット

京セラ株式会社

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

146 関節手術用器械

VANGUARD インスツルメント1

ジンマー・バイオメット合同
折れ
会社

体内遺残

国内

1

情報提供

147 関節手術用器械

VANGUARDインスツルメント1

ジンマー・バイオメット合同
折れ
会社

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

148 関節手術用器械

Vega IQ 手術器械セット

ビー・ブラウンエースクラッ
折れ
プ株式会社

手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

149 関節手術用器械

アコードケーブルシステム 用手術器械

スミス・アンド・ネフュー株
動作不良
式会社

手術時間延長

国内

1

情報提供

150 関節手術用器械

アンテリア アプローチ用器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン株式会社

再手術のおそれ、体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

151 関節手術用器械

エクリス アセンドフレックス器械

日本ストライカー株式会社 折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

152 関節手術用器械

エクリス パーフォーム グレノイド 器械

日本ストライカー株式会社 折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

153 関節手術用器械

エクリス・リバース人工肩関節器械

日本ストライカー株式会社 折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

154 関節手術用器械

トライアスロン PKR 人工膝関節システ
日本ストライカー株式会社 破損
ム 手術器械

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

155 関節手術用器械

関節手術用器械Ⅲ

日本ストライカー株式会社 外れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

156 関節手術用器械

関節手術用器械III

日本ストライカー株式会社 破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

157 関節手術用器械

人工股関節臼蓋用手術器械

ビー・ブラウンエースクラッ
折れ
プ株式会社

手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

158 関節手術用器械

人工股関節大腿骨用手術器械

ビー・ブラウンエースクラッ
折れ
プ株式会社

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

159 眼科用パルスレーザ手術装置

LenSx 眼科用レーザー手術装置

日本アルコン株式会社

システムメッセージ表示、モニター故障

再手術、手術中止

国内

1

その他

160 眼科用パルスレーザ手術装置

LenSx 眼科用レーザー手術装置

日本アルコン株式会社

サクションブレイク、システムメッセージ表示

手術中止、不完全な角膜切片

国内

1

その他

161 眼科用レーザ光凝固装置

アルコン ピュアポイント 眼科用光凝固
日本アルコン株式会社
装置

システムメッセージ表示

レーザー照射、手術中止

国内

1

その他

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