医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

国内

1

情報提供

1799 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレスキュー

アステラス製薬株式会社 不明

筋腫部分は肉眼的に壊死、子宮壊死、子宮内
感染

1800 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレスキュー

アステラス製薬株式会社 なし

バイタル変動、下腸間膜動脈から血腫に向かう
血管外漏出、出血、頻脈

国内

1

その他

1801 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレノバス エンタープライズ VRD

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

脳動脈瘤の増大

国内

1

情報提供

1802 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレノバス エンタープライズ VRD

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

脳動脈瘤の再疎通

国内

1

情報提供

1803 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレノバス エンタープライズ VRD

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

金属アレルギーの疑い、脳動脈瘤の再疎通

国内

1

情報提供

1804 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ディーシー ビーズ

エーザイ株式会社

肝逸脱酵素の一過性上昇、肝機能の増悪、腎
機能の増悪、発熱

国内

1

その他

1805 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス

日本ストライカー株式会社 留置困難

血管損傷のおそれ

国内

4

情報提供

1806 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス

日本ストライカー株式会社 不明

虚血

国内

1

情報提供

1807 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス

日本ストライカー株式会社 挿入不能、留置困難

血管損傷のおそれ

国内

2

情報提供

1808 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス

日本ストライカー株式会社 挿入不能

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1809 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス

日本ストライカー株式会社 挿入不能

原疾患悪化のおそれ

国内

9

情報提供

1810 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス

日本ストライカー株式会社 切断、留置困難

血管損傷のおそれ、体内遺残

国内

1

情報提供

1811 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス

日本ストライカー株式会社 伸び、切断、挿入不能、留置困難

血管損傷のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1812 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス

日本ストライカー株式会社 固着

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1813 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス

日本ストライカー株式会社 ずれ

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1814 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 パルスライダー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
離脱不能
ン株式会社

出血性脳血管障害

国内

1

情報提供

1815 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 パルスライダー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
離脱不能
ン株式会社

虚血性脳血管障害

国内

1

情報提供

1816 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 パルスライダー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

麻痺

国内

1

情報提供

不明

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