医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2141 皮膚拡張器

アラガン・ジャパン株式会
ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー
不明
社

企業名

不具合状況

エキスパンダー入れ替えのおそれ、感染の疑い

国内

1

情報提供

2142 皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー

アラガン・ジャパン株式会
不明
社

エキスパンダー入れ替え、ティッシュ、術後出血

国内

1

その他

2143 皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー

アラガン・ジャパン株式会
不明
社

エキスパンダー入れ替え（予定）、ティッシュ、感
染

国内

1

情報提供

2144 皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー

アラガン・ジャパン株式会
不明
社

エキスパンダー摘出、ティッシュ、感染

国内

1

情報提供

2145 皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー

アラガン・ジャパン株式会
不明
社

インプラント入れ替え、エキスパンダー露出、患
部が白い、痛み、発赤

国内

1

情報提供

2146 皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー

アラガン・ジャパン株式会
不明
社

TE露出(放射線照射後の患者)

国内

1

情報提供

2147 皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー

アラガン・ジャパン株式会
ドレーンが抜けにくい
社

不明

国内

2

情報提供

2148 皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー

アラガン・ジャパン株式会
エキスパンダー破損の疑い、ティッシュ
社

エキスパンダー入れ替え、ティッシュ

国内

1

情報提供

2149 皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー

アラガン・ジャパン株式会
エキスパンダー破損、ティッシュ
社

エキスパンダー入れ替え術のおそれ、ティッシュ

国内

1

情報提供

2150 皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー

アラガン・ジャパン株式会
エキスパンダー破損
社

再手術のおそれ

国内

2

情報提供

2151 皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー

アラガン・ジャパン株式会
エキスパンダー破損
社

エキスパンダー抜去のおそれ

国内

1

情報提供

2152 皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー

アラガン・ジャパン株式会
エキスパンダーの破損の疑い、ティッシュ
社

不明

国内

1

情報提供

2153 皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー

アラガン・ジャパン株式会
エキスパンダーの破損、ティッシュ
社

不明

国内

3

情報提供

2154 皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー

アラガン・ジャパン株式会
エキスパンダーの破損、ティッシュ
社

再手術

国内

1

情報提供

2155 皮膚用接着剤

ダーマボンド アドバンスド

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

炎症反応

国内

1

情報提供

2156 皮膚用接着剤

ダーマボンド プリネオ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

創部の裂開の疑い

国内

1

情報提供

2157 皮膚用接着剤

ダーマボンド プリネオ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

炎症反応

国内

1

情報提供

2158 非コール形換気用気管チューブ

SealGuard Evac 気管チューブ

コヴィディエンジャパン株
式会社

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

異物混入

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