MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 185 ページ

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MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

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医療機器不具合等報告 (185 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

冠動脈閉塞、追加手術

国内

1

情報提供

720 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック株式会
ずれ
社

721 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック株式会
ずれ
社

解離、機器摘出、追加手術

国内

1

情報提供

722 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック株式会
ずれ
社

バルブインバルブ、虚血性脳血管障害、麻痺

国内

1

情報提供

723 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック株式会
ずれ
社

バルブインバルブ、冠動脈閉塞

国内

2

情報提供

724 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック株式会
ずれ
社

バルブインバルブ

国内

3

情報提供

725 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ

日本メドトロニック株式会
弁周囲逆流
社

逆流、追加手術、伝導障害

国内

1

情報提供

726 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ

日本メドトロニック株式会
不明
社

不明

国内

4

情報提供

727 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ

日本メドトロニック株式会
不明
社

伝導障害

国内

1

情報提供

728 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ

日本メドトロニック株式会
不明
社

追加手術、伝導障害

国内

3

情報提供

729 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ

日本メドトロニック株式会
不明
社

心不全、追加手術、伝導障害

国内

2

情報提供

730 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ

日本メドトロニック株式会
不明
社

心不全

国内

3

情報提供

731 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ

日本メドトロニック株式会
不明
社

心内膜炎

国内

1

情報提供

732 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ

日本メドトロニック株式会
不明
社

再手術、心不全、穿孔

国内

1

情報提供

733 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ

日本メドトロニック株式会
不明
社

左室流出路障害、追加処置

国内

1

情報提供

734 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ

日本メドトロニック株式会
不明
社

虚血性脳血管障害

国内

1

情報提供

735 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック株式会
不明
社

不明

国内

3

情報提供

736 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック株式会
不明
社

不整脈

国内

1

情報提供

737 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック株式会
不明
社

敗血症

国内

2

情報提供

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医療機器不具合等報告 (185 ページ)

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