医療機器不具合報告（国内）
分類（５）： 治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

手技延長

国内

1

情報提供

18

シェーバシステム

M５ハンドピース

日本メドトロニック株式会
動作不良
社

19

シェーバシステム

ストライカー シェーバシステム

日本ストライカー株式会社 削れ

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

20

シェーバシステム

ダイオニクスパワー ディスポーザブル スミス・アンド・ネフュー株
破損
ブレード
式会社

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

21

シェーバシステム

ダイオニクスパワー ディスポーザブル スミス・アンド・ネフュー株
金属粉の発生
ブレード
式会社

遺残の疑い

国内

2

情報提供

22

シェーバシステム

リンバテック シェーバー システム

コンメッド・ジャパン株式会
異物混入の疑い
社

遺残の疑い

国内

1

情報提供

23

スプーン型鋭ひ及び鈍ひ

キュレット

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック株式会社

なし

国内

1

情報提供

24

スプーン型鋭ひ及び鈍ひ

キュレット

メドトロニックソファモアダ
折れ
ネック株式会社

体内遺残のおそれ

国内

5

情報提供

25

スプーン型鋭ひ及び鈍ひ

キュレット

メドトロニックソファモアダ
折れ
ネック株式会社

なし

国内

3

情報提供

26

スプーン型鋭ひ及び鈍ひ

キュレット

メドトロニックソファモアダ
曲がり
ネック株式会社

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

27

スプーン型鋭ひ及び鈍ひ

キュレット

メドトロニックソファモアダ
外れ
ネック株式会社

損傷のおそれ

国内

2

情報提供

28

ダイオードレーザ

ELVeSレーザー1470

株式会社インテグラル

光ファイバー折損

体内残存

国内

1

情報提供

29

ダイオードレーザ

ELVeSレーザー1470

株式会社インテグラル

なし

蜂窩織炎

国内

1

情報提供

30

ダイオードレーザ

ELVeSレーザー1470

株式会社インテグラル

なし

内腸骨静脈内膜損傷のおそれ

国内

1

情報提供

31

ダイオードレーザ

LSO1470レーザー

株式会社 メディコスヒラタ 破損

体内遺残

国内

1

情報提供

32

ダイオードレーザ

メディオスターネクストプロ

株式会社メディカルユーア
なし
ンドエイ

膨隆疹

国内

1

情報提供

33

ダイオードレーザ

メディオスターネクストプロ

株式会社メディカルユーア
なし
ンドエイ

熱傷

国内

1

情報提供

34

ダイオードレーザ

長期減毛用ダイオードレーザーメディオ 株式会社メディカルユーア
電源遮断
スターモノリス
ンドエイ

施術の延期のおそれ

国内

3

情報提供

35

つち

マレット

なし

国内

1

回収（改修）

株式会社YDM

先端部の外れの疑い

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