MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 350 ページ

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医療機器不具合等報告 (350 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

3690 靱帯固定具

ICONIX オールスーチャーアンカー

日本ストライカー株式会社折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

3691 靱帯固定具

JuggerKnot ソフトアンカーシステム

ジンマー・バイオメット合同
折れ
会社

体内遺残

国内

1

情報提供

3692 靱帯固定具

TensionLoc システム

Arthrex Japan合同会社

破損

体内遺残、追加処置

国内

1

情報提供

3693 靱帯固定具

TJスクリュー

メイラ株式会社

切断、抜去不能

手術時間の延長、体内遺残

国内

1

情報提供

3694 靱帯固定具

VersaLok アンカー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
ン株式会社

再手術、手術時間の延長

国内

1

情報提供

3695 靱帯固定具

Y-Knotフレックスオールスーチャーアンコンメッド・ジャパン株式会
折れ
カー
社

手術時間の延長、体内遺残のおそれ

国内

1

その他

3696 頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ株式会社

不明

虚血性脳血管障害、遅発性ステント血栓症

国内

1

情報提供

3697 頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ株式会社

不明

虚血性脳血管障害

国内

1

情報提供

3698 頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ株式会社

不明

急性ステント血栓症、追加処置

国内

1

情報提供

3699 頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ株式会社

不明

急性ステント血栓症

国内

1

情報提供

3700 頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ株式会社

不明

亜急性ステント血栓症、閉塞

国内

1

情報提供

3701 頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ株式会社

不明

亜急性ステント血栓症、追加処置、脳血管障害

国内

1

情報提供

3702 頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ株式会社

不明

亜急性ステント血栓症、追加処置

国内

1

情報提供

3703 頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ株式会社

不明

亜急性ステント血栓症、外科的処置

国内

1

情報提供

3704 頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ株式会社

不明

亜急性ステント血栓症

国内

1

情報提供

3705 頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ株式会社

不明

ステント追加術、塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

3706 頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ株式会社

不明

ステント追加術、亜急性ステント血栓症、過灌流
症候群、虚血性脳血管障害、出血性脳血管障
害、入院期間延長

国内

1

情報提供

3707 頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ株式会社

不明

ステント追加術、亜急性ステント血栓症

国内

1

情報提供

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医療機器不具合等報告 (350 ページ)

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