MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 20 ページ

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医療機器不具合等報告 (20 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

虚血性脳血管障害

国内

3

情報提供

90

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

91

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

横隔膜麻痺

国内

1

情報提供

92

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

横隔神経麻痺

国内

2

情報提供

93

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

ST上昇

国内

1

情報提供

94

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
炭化組織の付着
ン株式会社

心ブロック、心室細動、心停止

国内

2

情報提供

95

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
詰まり
ン株式会社

虚血性脳血管障害

国内

1

情報提供

96

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
温度表示不良
ン株式会社

心タンポナーデ

国内

1

情報提供

97

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
エラー
ン株式会社

心タンポナーデ

国内

1

情報提供

98

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
エラー
ン株式会社

除脈、心タンポナーデ、心室細動

国内

1

情報提供

99

アブレーション向け循環器用カテーテルセルシウスカテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

心ブロック

国内

1

情報提供

100 アブレーション向け循環器用カテーテルナビスター

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

攣縮の疑い

国内

1

情報提供

101 アブレーション向け循環器用カテーテルナビスター

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

心ブロック

国内

1

情報提供

102 アブレーション向け循環器用カテーテルナビスター

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

心タンポナーデ

国内

1

情報提供

103 アブレーション向け循環器用カテーテルナビスターサーモクール

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

追加手術

国内

1

情報提供

104 アブレーション向け循環器用カテーテルナビスターサーモクール

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

心ブロック

国内

2

情報提供

105 アブレーション向け循環器用カテーテルナビスターサーモクール

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

心タンポナーデ

国内

1

情報提供

106 アブレーション向け循環器用カテーテルナビスターサーモクール SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

洞不全

国内

1

情報提供

107 アブレーション向け循環器用カテーテルナビスターサーモクール SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

心タンポナーデ

国内

4

情報提供

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医療機器不具合等報告 (20 ページ)

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