MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 187 ページ

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MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

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医療機器不具合等報告 (187 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

血腫、追加手術

国内

1

情報提供

756 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック株式会
不明
社

757 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック株式会
不明
社

胸水貯留、追加処置

国内

1

情報提供

758 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック株式会
不明
社

胸水貯留、心タンポナーデ、追加手術、追加処
置、伝導障害

国内

1

情報提供

759 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック株式会
不明
社

虚血性脳血管障害、追加処置

国内

1

情報提供

760 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック株式会
不明
社

虚血性脳血管障害、神経学的変化

国内

1

情報提供

761 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック株式会
不明
社

虚血性脳血管障害、心内膜炎、心不全

国内

1

情報提供

762 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック株式会
不明
社

虚血性脳血管障害、心筋梗塞

国内

2

情報提供

763 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック株式会
不明
社

虚血性脳血管障害

国内

8

情報提供

764 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック株式会
不明
社

解離

国内

1

情報提供

765 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック株式会
不明
社

ショック、出血

国内

1

情報提供

766 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック株式会
血栓付着の疑い
社

圧較差上昇

国内

1

情報提供

767 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック株式会
弁周囲逆流
社

逆流、追加手術、伝導障害

国内

1

情報提供

768 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック株式会
弁周囲逆流
社

逆流、心不全

国内

1

情報提供

769 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック株式会
弁周囲逆流
社

逆流

国内

1

情報提供

770 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック株式会
不明
社

不明

国内

9

情報提供

771 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック株式会
不明
社

敗血症

国内

1

情報提供

772 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック株式会
不明
社

脳血管障害

国内

1

情報提供

773 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック株式会
不明
社

入院

国内

1

情報提供

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医療機器不具合等報告 (187 ページ)

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