MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 24 ページ

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医療機器不具合等報告 (24 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

不明

国内

1

情報提供

漏れ

追加処置

国内

3

情報提供

ニプロ株式会社

穴

不明

国内

1

情報提供

ニプロ株式会社

亀裂、漏れ

追加処置

国内

1

情報提供

ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
ブラッドアクセス UK－カテーテルキットニプロ株式会社
ス留置用カテーテル

漏れ

空気塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

167

ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
ブラッドアクセス UK－カテーテルキットニプロ株式会社
ス留置用カテーテル

留置困難

追加処置

国内

1

情報提供

168

ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
ブラッドアクセス UK－カテーテルキットニプロ株式会社
ス留置用カテーテル

不明

その他不整脈、血腫、低血圧

国内

1

情報提供

169

ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
ブラッドアクセス UK－カテーテルキットニプロ株式会社
ス留置用カテーテル

事故抜去、漏れ

追加処置

国内

1

情報提供

170

ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
ブラッドアクセス UK－カテーテルキットニプロ株式会社
ス留置用カテーテル

空気混入、穴

空気塞栓症のおそれ、追加処置

国内

1

情報提供

171

ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
ブラッドアクセス UK－カテーテルキットニプロ株式会社
ス留置用カテーテル

空気混入

空気塞栓症のおそれ、追加処置

国内

1

情報提供

172

ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
ブラッドアクセス UK－カテーテルキットニプロ株式会社
ス留置用カテーテル

亀裂、空気混入、漏れ

不明

国内

1

情報提供

ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
162
UKカフ付カテーテル
ス留置用カテーテル

ニプロ株式会社

漏れ

163

ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
UKカフ付カテーテル
ス留置用カテーテル

ニプロ株式会社

164

ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
UKカフ付カテーテル
ス留置用カテーテル

165

ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
UKカフ付カテーテル
ス留置用カテーテル

166

健康被害状況

173 ウロキナーゼ使用排液用チューブ

UKドレーンカテーテル

ニプロ株式会社

詰まり

感染のおそれ

国内

3

情報提供

174 ウロキナーゼ使用排液用チューブ

UKドレーンカテーテル

ニプロ株式会社

亀裂

感染のおそれ

国内

1

情報提供

175 コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ株式会社

不明

追加処置、閉塞

国内

1

情報提供

176 コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ株式会社

不明

体内遺残、追加処置

国内

1

情報提供

177 コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ株式会社

不明

止血不全、追加処置

国内

1

情報提供

178 コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ株式会社

不明

再出血、腫脹

国内

1

情報提供

179 コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ株式会社

不明

再出血

国内

1

情報提供

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医療機器不具合等報告 (24 ページ)

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