MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 70 ページ

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医療機器不具合等報告 (70 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

心ブロック、心室細動、心停止

国内

1

情報提供

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

心タンポナーデ

国内

12

情報提供

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

血管解離

国内

1

情報提供

992

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

血圧低下

国内

1

情報提供

993

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

空気塞栓の疑い

国内

1

情報提供

994

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

空気塞栓のおそれ

国内

6

情報提供

995

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

空気塞栓

国内

2

情報提供

996

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

虚血性脳血管障害の疑い

国内

1

情報提供

997

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

虚血性脳血管障害

国内

1

情報提供

998

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能
ン株式会社

血圧低下

国内

1

情報提供

999

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
血栓付着
ン株式会社

塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

1000

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
血栓付着
ン株式会社

血栓症のおそれ

国内

1

情報提供

1001

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
空気混入
ン株式会社

空気塞栓のおそれ

国内

6

情報提供

1002

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
亀裂
ン株式会社

空気塞栓のおそれ

国内

2

情報提供

1003

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン株式会社

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

1004

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
ン株式会社

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

1005

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
アジリスステラブルシースセット
ト

日本光電工業株式会社

追加手術

国内

1

情報提供

1006

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
アジリスNxTイントロデューサー
ト

アボットメディカルジャパン
挿入不能、漏れ
合同会社

追加手術

国内

1

情報提供

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
989
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

990

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

991

抜去不能

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健康被害状況

医療機器不具合等報告 (70 ページ)

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