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医療機器不具合等報告 (388 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）： 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
648 白内障・硝子体手術装置
コンステレーション ビジョンシステム
日本アルコン株式会社
機器停止
手術延長、硝子体出血
国内
1
その他
649 白内障・硝子体手術装置
コンステレーション ビジョンシステム
日本アルコン株式会社
機器停止
手術延長
国内
1
その他
650 白内障・硝子体手術装置
コンステレーション ビジョンシステム
日本アルコン株式会社
機器停止
再手術、手術中止
国内
1
その他
651 白内障・硝子体手術装置
コンステレーション ビジョンシステム
日本アルコン株式会社
ディスプレイ不適当
手術延長
国内
1
その他
652 白内障・硝子体手術装置
コンステレーション ビジョンシステム
日本アルコン株式会社
システムメッセージ表示
手術延長
国内
2
その他
653 白内障・硝子体手術装置
コンステレーション ビジョンシステム
日本アルコン株式会社
システムメッセージ表示
再手術、手術中止
国内
1
その他
654 白内障・硝子体手術装置
超音波白内障手術装置 インフィニティ
日本アルコン株式会社
ビジョンシステム
超音波発振不良
後嚢破損
国内
2
その他
655 白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン株式会社
SYSTEM
灌流不良
後嚢破損のおそれ
国内
2
その他
656 白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン株式会社
SYSTEM
不明
後嚢破損のおそれ
国内
6
その他
657 白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン株式会社
SYSTEM
不明
角膜熱傷（サーマルバーン）
国内
1
その他
658 白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン株式会社
SYSTEM
不明
角膜熱傷
国内
1
その他
659 白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン株式会社
SYSTEM
システムメッセージ表示
手術延長
国内
3
その他
660 白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 インフィニティ ビジョ
日本アルコン株式会社
ンシステム
不明
後嚢破損のおそれ
国内
3
その他
661 白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 インフィニティ ビジョ
日本アルコン株式会社
ンシステム
不明
角膜熱傷
国内
1
その他
662 白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 インフィニティ ビジョ
日本アルコン株式会社
ンシステム
挿入器具作動不良
後嚢破損、硝子体手術のおそれ
国内
1
その他
663 白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 インフィニティ ビジョ
日本アルコン株式会社
ンシステム
吸引不良
後嚢破損のおそれ
国内
1
その他
664 白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 インフィニティ ビジョ
日本アルコン株式会社
ンシステム
機器停止
手術延長
国内
1
その他
665 白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 インフィニティ ビジョ
日本アルコン株式会社
ンシステム
プローブの駆動不良
手術延長のおそれ
国内
1
その他
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分類（５）： 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
648 白内障・硝子体手術装置
コンステレーション ビジョンシステム
日本アルコン株式会社
機器停止
手術延長、硝子体出血
国内
1
その他
649 白内障・硝子体手術装置
コンステレーション ビジョンシステム
日本アルコン株式会社
機器停止
手術延長
国内
1
その他
650 白内障・硝子体手術装置
コンステレーション ビジョンシステム
日本アルコン株式会社
機器停止
再手術、手術中止
国内
1
その他
651 白内障・硝子体手術装置
コンステレーション ビジョンシステム
日本アルコン株式会社
ディスプレイ不適当
手術延長
国内
1
その他
652 白内障・硝子体手術装置
コンステレーション ビジョンシステム
日本アルコン株式会社
システムメッセージ表示
手術延長
国内
2
その他
653 白内障・硝子体手術装置
コンステレーション ビジョンシステム
日本アルコン株式会社
システムメッセージ表示
再手術、手術中止
国内
1
その他
654 白内障・硝子体手術装置
超音波白内障手術装置 インフィニティ
日本アルコン株式会社
ビジョンシステム
超音波発振不良
後嚢破損
国内
2
その他
655 白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン株式会社
SYSTEM
灌流不良
後嚢破損のおそれ
国内
2
その他
656 白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン株式会社
SYSTEM
不明
後嚢破損のおそれ
国内
6
その他
657 白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン株式会社
SYSTEM
不明
角膜熱傷（サーマルバーン）
国内
1
その他
658 白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン株式会社
SYSTEM
不明
角膜熱傷
国内
1
その他
659 白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン株式会社
SYSTEM
システムメッセージ表示
手術延長
国内
3
その他
660 白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 インフィニティ ビジョ
日本アルコン株式会社
ンシステム
不明
後嚢破損のおそれ
国内
3
その他
661 白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 インフィニティ ビジョ
日本アルコン株式会社
ンシステム
不明
角膜熱傷
国内
1
その他
662 白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 インフィニティ ビジョ
日本アルコン株式会社
ンシステム
挿入器具作動不良
後嚢破損、硝子体手術のおそれ
国内
1
その他
663 白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 インフィニティ ビジョ
日本アルコン株式会社
ンシステム
吸引不良
後嚢破損のおそれ
国内
1
その他
664 白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 インフィニティ ビジョ
日本アルコン株式会社
ンシステム
機器停止
手術延長
国内
1
その他
665 白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 インフィニティ ビジョ
日本アルコン株式会社
ンシステム
プローブの駆動不良
手術延長のおそれ
国内
1
その他
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