MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 61 ページ

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医療機器不具合等報告 (61 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
827
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド株式会社不明
ル

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

下肢虚血、出血

国内

2

情報提供

828

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド株式会社不明
ル

下肢虚血、血栓症、溶血

国内

1

情報提供

829

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド株式会社不明
ル

下肢虚血、感染

国内

1

情報提供

830

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド株式会社不明
ル

下肢虚血

国内

11

情報提供

831

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテ
ル
ル

日本アビオメッド株式会社不明

右上腕神経叢麻痺

国内

1

情報提供

832

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテ
ル
ル

日本アビオメッド株式会社破損

不明

国内

1

情報提供

833

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド株式会社破損
ル

血管損傷、上肢阻血

国内

1

情報提供

834

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテ
ル
ル

日本アビオメッド株式会社ポンプ停止

循環不全のおそれ、僧帽弁閉鎖不全症

国内

1

情報提供

835

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテ
ル
ル

日本アビオメッド株式会社ポンプ停止

循環不全のおそれ

国内

23

情報提供

836

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド株式会社ポンプ停止
ル

出血、循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

837

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド株式会社ポンプ停止
ル

血栓症、循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

838

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド株式会社ポンプ停止
ル

血管損傷、循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

839

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテ
ル用制御装置
ル

日本アビオメッド株式会社不明

脳血管障害（CVA）、脳卒中

国内

1

情報提供

840 消化管用ガイドワイヤ

ディスポーザブルガイドワイヤG

テルモ株式会社

不明

穿孔

国内

1

情報提供

841 消化管用ガイドワイヤ

ディスポーザブルガイドワイヤG

テルモ株式会社

折れ、剥離の疑い

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

842 消化管用チューブ

JMS E・D・チューブ

株式会社ジェイ・エム・エ
ス

穴

体内遺残

国内

1

情報提供

843 植込みポート用医薬品注入器具

ウィングドシュアカン

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ株式会社

疼痛のおそれ

国内

4

情報提供

844 植込みポート用医薬品注入器具

ウィングドシュアカン

ビー・ブラウンエースクラッ
収納困難
プ株式会社

針刺し事故のおそれ

国内

1

その他

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医療機器不具合等報告 (61 ページ)

出典

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