MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 188 ページ

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医療機器不具合等報告 (188 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

伝導障害

国内

3

情報提供

774 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック株式会
不明
社

775 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック株式会
不明
社

追加手術、伝導障害

国内

12

情報提供

776 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック株式会
不明
社

追加機器が必要、非特異的EKG/ECG変化

国内

1

情報提供

777 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック株式会
不明
社

損傷

国内

2

情報提供

778 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック株式会
不明
社

僧帽弁機能への干渉

国内

1

情報提供

779 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック株式会
不明
社

心房細動、脳梗塞

国内

1

情報提供

780 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック株式会
不明
社

心房細動、心房頻拍

国内

1

情報提供

781 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック株式会
不明
社

心不全、伝導障害

国内

1

情報提供

782 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック株式会
不明
社

心不全、追加処置、入院

国内

1

情報提供

783 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック株式会
不明
社

心不全、追加手術、不整脈

国内

1

情報提供

784 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック株式会
不明
社

心不全、追加手術、伝導障害

国内

1

情報提供

785 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック株式会
不明
社

心不全、多臓器不全

国内

1

情報提供

786 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック株式会
不明
社

心不全、腎不全

国内

1

情報提供

787 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック株式会
不明
社

心不全

国内

16

情報提供

788 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック株式会
不明
社

心内膜炎、敗血症

国内

1

情報提供

789 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック株式会
不明
社

心内膜炎

国内

3

情報提供

790 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック株式会
不明
社

心室細動、追加処置

国内

1

情報提供

791 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック株式会
不明
社

心タンポナーデ、損傷、追加手術、低血圧

国内

1

情報提供

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医療機器不具合等報告 (188 ページ)

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