よむ、つかう、まなぶ。
医療機器不具合等報告 (90 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
なし
国内
1
情報提供
1349 体内用結さつクリップ
プレミアム サージクリップ II
コヴィディエンジャパン株
式会社
1350 体内用結さつクリップ
プレミアム サージクリップ II
コヴィディエンジャパン株
式会社
開放不良
再手術以外の外科的追加処置
国内
1
情報提供
1351 体内用結さつクリップ
プレミアム サージクリップ II
コヴィディエンジャパン株
式会社
クリップ形成不良
術中出血のおそれ
国内
1
情報提供
1352 体内用結さつクリップ
プレミアム サージクリップ II
コヴィディエンジャパン株
式会社
クリップ形成不良
なし
国内
1
情報提供
1353 体内用結さつクリップ
プレミアム サージクリップ III
コヴィディエンジャパン株
式会社
クリップ形成不良
術中出血のおそれ
国内
1
情報提供
1354 体内用結さつクリップ
プレミアム サージクリップ III
コヴィディエンジャパン株
式会社
クリップ形成不良
なし
国内
1
情報提供
1355 体内用結さつクリップ
マイクロライン クリップアプライヤー
ML-10
株式会社アムコ
不明
術中出血
国内
1
情報提供
1356 体内用結さつクリップ
リガクリップ 内視鏡手術用 アプライ
ヤー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
クリップ形成不良
ン株式会社
再手術以外の外科的追加処置、術中出血
国内
1
情報提供
1357 体内用血管クリップ
リフレックスELC
コンメッド・ジャパン株式会
クリップの形成不良
社
血管損傷のおそれ
国内
3
その他
1358 体内用血管クリップ
リフレックスELC
コンメッド・ジャパン株式会
クリップの形成不良
社
血管損傷
国内
1
その他
1359 体内用止血クリップ
エンクローズⅡキット
センチュリーメディカル株
式会社
不明
再手術以外の外科的追加処置、出血
国内
1
情報提供
1360 体内用止血クリップ
エンクローズⅡキット
センチュリーメディカル株
式会社
メンブレン展開不全
止血不全のおそれ、出血のおそれ
国内
5
回収（改修）
1361 体内用止血クリップ
エンクローズⅡキット
センチュリーメディカル株
式会社
メンブレン展開不全
止血不全、出血のおそれ
国内
1
回収（改修）
1362 体内用止血クリップ
エンクローズⅡキット
センチュリーメディカル株
式会社
メンブレン展開不全
再手術以外の外科的追加処置
国内
1
回収（改修）
1363 胎児胸水排出用シャント
胎児シャント
株式会社 八光
詰まりのおそれ
胎児胸水増悪
国内
1
情報提供
1364 胎児胸水排出用シャント
胎児シャント
株式会社 八光
詰まり
前期破水、胎児胸水増悪
国内
1
情報提供
1365 胎児胸水排出用シャント
胎児シャント
株式会社 八光
なし
肺の石灰化
国内
1
情報提供
1366 胎児胸水排出用シャント
胎児シャント
株式会社 八光
なし
胎児機能不全
国内
1
情報提供
脱落
88 / 397
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
なし
国内
1
情報提供
1349 体内用結さつクリップ
プレミアム サージクリップ II
コヴィディエンジャパン株
式会社
1350 体内用結さつクリップ
プレミアム サージクリップ II
コヴィディエンジャパン株
式会社
開放不良
再手術以外の外科的追加処置
国内
1
情報提供
1351 体内用結さつクリップ
プレミアム サージクリップ II
コヴィディエンジャパン株
式会社
クリップ形成不良
術中出血のおそれ
国内
1
情報提供
1352 体内用結さつクリップ
プレミアム サージクリップ II
コヴィディエンジャパン株
式会社
クリップ形成不良
なし
国内
1
情報提供
1353 体内用結さつクリップ
プレミアム サージクリップ III
コヴィディエンジャパン株
式会社
クリップ形成不良
術中出血のおそれ
国内
1
情報提供
1354 体内用結さつクリップ
プレミアム サージクリップ III
コヴィディエンジャパン株
式会社
クリップ形成不良
なし
国内
1
情報提供
1355 体内用結さつクリップ
マイクロライン クリップアプライヤー
ML-10
株式会社アムコ
不明
術中出血
国内
1
情報提供
1356 体内用結さつクリップ
リガクリップ 内視鏡手術用 アプライ
ヤー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
クリップ形成不良
ン株式会社
再手術以外の外科的追加処置、術中出血
国内
1
情報提供
1357 体内用血管クリップ
リフレックスELC
コンメッド・ジャパン株式会
クリップの形成不良
社
血管損傷のおそれ
国内
3
その他
1358 体内用血管クリップ
リフレックスELC
コンメッド・ジャパン株式会
クリップの形成不良
社
血管損傷
国内
1
その他
1359 体内用止血クリップ
エンクローズⅡキット
センチュリーメディカル株
式会社
不明
再手術以外の外科的追加処置、出血
国内
1
情報提供
1360 体内用止血クリップ
エンクローズⅡキット
センチュリーメディカル株
式会社
メンブレン展開不全
止血不全のおそれ、出血のおそれ
国内
5
回収（改修）
1361 体内用止血クリップ
エンクローズⅡキット
センチュリーメディカル株
式会社
メンブレン展開不全
止血不全、出血のおそれ
国内
1
回収（改修）
1362 体内用止血クリップ
エンクローズⅡキット
センチュリーメディカル株
式会社
メンブレン展開不全
再手術以外の外科的追加処置
国内
1
回収（改修）
1363 胎児胸水排出用シャント
胎児シャント
株式会社 八光
詰まりのおそれ
胎児胸水増悪
国内
1
情報提供
1364 胎児胸水排出用シャント
胎児シャント
株式会社 八光
詰まり
前期破水、胎児胸水増悪
国内
1
情報提供
1365 胎児胸水排出用シャント
胎児シャント
株式会社 八光
なし
肺の石灰化
国内
1
情報提供
1366 胎児胸水排出用シャント
胎児シャント
株式会社 八光
なし
胎児機能不全
国内
1
情報提供
脱落
88 / 397