MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 75 ページ

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医療機器不具合等報告 (75 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

空気塞栓

国内

1

情報提供

1079 心臓用カテーテル型電極

ペンタレイナビSH

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

1080 心臓用カテーテル型電極

ペンタレイナビSH

ジョンソン・エンド・ジョンソ
エラー表示
ン株式会社

不整脈

国内

2

情報提供

1081 心臓用カテーテル型電極

ラッソー２５１５ナビ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

不整脈

国内

2

情報提供

1082 心臓用カテーテル型電極

ラッソー２５１５ナビ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

心室細動

国内

1

情報提供

1083 心臓用カテーテル型電極

ラッソー２５１５ナビ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

心ブロック、心室細動、心停止

国内

1

情報提供

1084 心臓用カテーテル型電極

ラッソー２５１５ナビ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

心ブロック

国内

1

情報提供

1085 心臓用カテーテル型電極

ラッソー２５１５ナビ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

心タンポナーデ

国内

12

情報提供

1086 心臓用カテーテル型電極

ラッソー２５１５ナビ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

虚血性脳血管障害

国内

1

情報提供

1087 心臓用カテーテル型電極

ラッソー２５１５ナビ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

ST上昇

国内

1

情報提供

1088 心臓用カテーテル型電極

ラッソーナビ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

血圧上昇、頻脈

国内

1

情報提供

1089 心臓用カテーテル型電極

心腔内除細動マルチカテーテル

日本ライフライン株式会社不明

穿孔

国内

1

情報提供

1090 心膜排液用カテーテル

アスピレーションセルジンガーキット

日本コヴィディエン株式会
亀裂、剥離、漏れ
社

なし

国内

1

情報提供

1091

振動式末梢血管貫通用カテーテルシス
クロッサーシステム
テム

株式会社メディコン

潰れ

体内遺残

国内

1

情報提供

1092

振動式末梢血管貫通用カテーテルシス
クロッサーシステム
テム

株式会社メディコン

切断

体内遺残

国内

2

情報提供

1093

振動式末梢血管貫通用カテーテルシスクロッサーシステム（クロッサーカテーテ
株式会社メディコン
テム
ル）

切断

体内遺残

国内

4

情報提供

なし

国内

1

その他

株式会社グライナー・ジャ
陰圧不足の疑い
パン

1094 真空密封型採血管

バキュエット採血管

1095 水頭症治療用シャント

CODMAN CERTAS Plus 圧可変式バ
IntegraJapan株式会社
ルブ

不明

脳室拡大

国内

1

情報提供

1096 水頭症治療用シャント

CODMAN CERTAS Plus 圧可変式バ
IntegraJapan株式会社
ルブ

不明

感染の疑い

国内

1

情報提供

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