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医療機器不具合等報告 (383 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）： 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
558 単回使用手術用のこぎり
ストライカー社 骨鋸刃
日本ストライカー株式会社 破損
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
559 単回使用手術用のこぎり
ストライカー社 骨鋸刃
日本ストライカー株式会社 折損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
560 単回使用手術用のこぎり
プレシジョン カートリッジ2015
日本ストライカー株式会社 破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
561 単回使用手術用のこぎり
プレシジョン カートリッジ2015
日本ストライカー株式会社 折損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
562 単回使用靭帯・腱手術用器械
Cayenne インスツルメント
ジンマー・バイオメット合同
折れ
会社
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
563 単回使用整形外科用バー
Mitek FMS シェーバー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損の疑い
ン株式会社
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
564 単回使用整形外科用バー
POWEREASE用ナビゲーション単回使
用器械
メドトロニックソファモアダ
機能不良
ネック株式会社
損傷のおそれ
国内
2
情報提供
565 単回使用整形外科用バー
SU XSバー
ビー・ブラウンエースクラッ
発熱
プ株式会社
熱傷
国内
1
情報提供
566 単回使用整形外科用バー
SU XSバー
ビー・ブラウンエースクラッ
折れ
プ株式会社
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
567 単回使用整形外科用バー
Synergy Resection シェーバーブレード Arthrex Japan合同会社
残留の疑い
国内
1
情報提供
568 単回使用整形外科用バー
Universal System プレート手術器械
セット(単回使用)
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン株式会社
体内遺残
国内
1
情報提供
569 単回使用整形外科用バー
Xomed パワーシステム アクセサリー
日本メドトロニック株式会
破損
社
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
570 単回使用整形外科用バー
Xomed パワーシステム アクセサリー
日本メドトロニック株式会
破損
社
組織損傷のおそれ
国内
1
情報提供
571 単回使用整形外科用バー
Xomed パワーシステム アクセサリー
日本メドトロニック株式会
破損
社
なし
国内
1
情報提供
572 単回使用整形外科用バー
シグネチャーカッティングアクセサリー
日本ストライカー株式会社 折損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
573 単回使用整形外科用バー
シグネチャーカッティングアクセサリー
日本ストライカー株式会社 折れ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
574 単回使用整形外科用バー
ストライカー社 骨切削バー
日本ストライカー株式会社 折損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
575 単回使用整形外科用バー
ストライカー社 骨切削バー
日本ストライカー株式会社 折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
破損
381 / 397
分類（５）： 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
558 単回使用手術用のこぎり
ストライカー社 骨鋸刃
日本ストライカー株式会社 破損
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
559 単回使用手術用のこぎり
ストライカー社 骨鋸刃
日本ストライカー株式会社 折損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
560 単回使用手術用のこぎり
プレシジョン カートリッジ2015
日本ストライカー株式会社 破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
561 単回使用手術用のこぎり
プレシジョン カートリッジ2015
日本ストライカー株式会社 折損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
562 単回使用靭帯・腱手術用器械
Cayenne インスツルメント
ジンマー・バイオメット合同
折れ
会社
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
563 単回使用整形外科用バー
Mitek FMS シェーバー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損の疑い
ン株式会社
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
564 単回使用整形外科用バー
POWEREASE用ナビゲーション単回使
用器械
メドトロニックソファモアダ
機能不良
ネック株式会社
損傷のおそれ
国内
2
情報提供
565 単回使用整形外科用バー
SU XSバー
ビー・ブラウンエースクラッ
発熱
プ株式会社
熱傷
国内
1
情報提供
566 単回使用整形外科用バー
SU XSバー
ビー・ブラウンエースクラッ
折れ
プ株式会社
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
567 単回使用整形外科用バー
Synergy Resection シェーバーブレード Arthrex Japan合同会社
残留の疑い
国内
1
情報提供
568 単回使用整形外科用バー
Universal System プレート手術器械
セット(単回使用)
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン株式会社
体内遺残
国内
1
情報提供
569 単回使用整形外科用バー
Xomed パワーシステム アクセサリー
日本メドトロニック株式会
破損
社
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
570 単回使用整形外科用バー
Xomed パワーシステム アクセサリー
日本メドトロニック株式会
破損
社
組織損傷のおそれ
国内
1
情報提供
571 単回使用整形外科用バー
Xomed パワーシステム アクセサリー
日本メドトロニック株式会
破損
社
なし
国内
1
情報提供
572 単回使用整形外科用バー
シグネチャーカッティングアクセサリー
日本ストライカー株式会社 折損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
573 単回使用整形外科用バー
シグネチャーカッティングアクセサリー
日本ストライカー株式会社 折れ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
574 単回使用整形外科用バー
ストライカー社 骨切削バー
日本ストライカー株式会社 折損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
575 単回使用整形外科用バー
ストライカー社 骨切削バー
日本ストライカー株式会社 折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
破損
381 / 397