MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 281 ページ

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医療機器不具合等報告 (281 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術、再手術、隣接椎間障害

国内

1

情報提供

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
不明
テム
ネック株式会社

骨折、再手術、疼痛

国内

2

情報提供

2450 脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
不適切な長さの脊椎ロッドの使用
テム
ネック株式会社

骨折、再手術、疼痛

国内

1

情報提供

2451 脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
折れ
テム
ネック株式会社

再手術、疼痛

国内

2

情報提供

2452 脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
折れ
テム
ネック株式会社

再手術、隣接椎間障害

国内

2

情報提供

2453 脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
折れ
テム
ネック株式会社

再手術、癒合不全の疑い

国内

1

情報提供

2454 脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
折れ
テム
ネック株式会社

再手術、癒合不全

国内

6

情報提供

2455 脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
折れ
テム
ネック株式会社

再手術

国内

5

情報提供

2456 脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
緩み
テム
ネック株式会社

再手術、疼痛

国内

4

情報提供

2457 脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
緩み
テム
ネック株式会社

再手術、癒合不全

国内

2

情報提供

2458 脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
緩み
テム
ネック株式会社

再手術

国内

4

情報提供

2459 脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
緩み
テム
ネック株式会社

骨折、再手術、脊柱変形

国内

1

情報提供

2460 脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
緩み
テム
ネック株式会社

骨折、再手術

国内

1

情報提供

2461 脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
外れ
テム
ネック株式会社

神経障害、歩行不能

国内

2

情報提供

2462 脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
外れ
テム
ネック株式会社

再手術、癒合不全の疑い

国内

3

情報提供

2463 脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
外れ
テム
ネック株式会社

再手術、癒合不全

国内

1

情報提供

2464 脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
異所留置
テム
ネック株式会社

再手術、神経障害

国内

2

情報提供

2465 脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
異所留置
テム
ネック株式会社

骨折、再手術、疼痛

国内

1

情報提供

2448 脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
不明
テム
ネック株式会社

2449 脊椎内固定器具

不具合状況

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健康被害状況

医療機器不具合等報告 (281 ページ)

出典

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