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医療機器不具合等報告 (358 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）： 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
108 開頭手術用ドリル
MERIDIAN ディスポパーフォレーター
109 開頭手術用ドリル
企業名
村中医療器株式会社
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
なし
硬膜、脳実質損傷
国内
2
情報提供
コッドマン ディスポーザブル パーフォ
IntegraJapan株式会社
レーター
破損
体内残留のおそれ
国内
1
情報提供
110 開頭手術用ドリル
コッドマン ディスポーザブル パーフォ
IntegraJapan株式会社
レーター
自動リリース機構の作動不良の疑い、製品の破
硬膜損傷、脳実質損傷
損
国内
1
情報提供
111 開頭手術用ドリル
コッドマン ディスポーザブル パーフォ
IntegraJapan株式会社
レーター
自動リリース機構の作動不良の疑い
脳実質損傷
国内
1
情報提供
112 開頭手術用ドリル
コッドマン ディスポーザブル パーフォ
IntegraJapan株式会社
レーター
自動リリース機構の作動不良の疑い
硬膜損傷の疑い
国内
1
情報提供
113 開頭手術用ドリル
コッドマン ディスポーザブル パーフォ
IntegraJapan株式会社
レーター
自動リリース機構の作動不良の疑い
硬膜損傷のおそれ、骨欠損
国内
1
情報提供
114 開頭手術用ドリル
コッドマン ディスポーザブル パーフォ
IntegraJapan株式会社
レーター
自動リリース機構の作動不良の疑い
硬膜損傷のおそれ
国内
7
情報提供
115 開頭手術用ドリル
コッドマン ディスポーザブル パーフォ
IntegraJapan株式会社
レーター
自動リリース機構の作動不良の疑い
硬膜損傷、脳実質損傷
国内
3
情報提供
116 開頭手術用ドリル
コッドマン ディスポーザブル パーフォ
IntegraJapan株式会社
レーター
自動リリース機構の作動不良の疑い
硬膜損傷
国内
10
情報提供
117 鈎
単鋭鈎
ミズホ株式会社
折れ
体内遺残の疑い
国内
1
その他
118 関節手術用器械
AMS用手術器具
京セラ株式会社
折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
119 関節手術用器械
Attune Intuition手術器械
ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
ン株式会社
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
120 関節手術用器械
Attune Intuition手術器械
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン株式会社
体内遺残の疑い
国内
2
情報提供
121 関節手術用器械
Attune Intuition手術器械
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン株式会社
体内遺残の疑い
国内
7
情報提供
122 関節手術用器械
Attune Intuition手術器械
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン株式会社
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
123 関節手術用器械
Attune Intuition手術器械
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン株式会社
再置換のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
124 関節手術用器械
Attune Intuition手術器械
ジョンソン・エンド・ジョンソ
加工不良の疑い
ン株式会社
再置換のおそれ
国内
1
情報提供
125 関節手術用器械
DELTA XTEND 用手術器械
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン株式会社
体内遺残
国内
1
情報提供
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分類（５）： 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
108 開頭手術用ドリル
MERIDIAN ディスポパーフォレーター
109 開頭手術用ドリル
企業名
村中医療器株式会社
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
なし
硬膜、脳実質損傷
国内
2
情報提供
コッドマン ディスポーザブル パーフォ
IntegraJapan株式会社
レーター
破損
体内残留のおそれ
国内
1
情報提供
110 開頭手術用ドリル
コッドマン ディスポーザブル パーフォ
IntegraJapan株式会社
レーター
自動リリース機構の作動不良の疑い、製品の破
硬膜損傷、脳実質損傷
損
国内
1
情報提供
111 開頭手術用ドリル
コッドマン ディスポーザブル パーフォ
IntegraJapan株式会社
レーター
自動リリース機構の作動不良の疑い
脳実質損傷
国内
1
情報提供
112 開頭手術用ドリル
コッドマン ディスポーザブル パーフォ
IntegraJapan株式会社
レーター
自動リリース機構の作動不良の疑い
硬膜損傷の疑い
国内
1
情報提供
113 開頭手術用ドリル
コッドマン ディスポーザブル パーフォ
IntegraJapan株式会社
レーター
自動リリース機構の作動不良の疑い
硬膜損傷のおそれ、骨欠損
国内
1
情報提供
114 開頭手術用ドリル
コッドマン ディスポーザブル パーフォ
IntegraJapan株式会社
レーター
自動リリース機構の作動不良の疑い
硬膜損傷のおそれ
国内
7
情報提供
115 開頭手術用ドリル
コッドマン ディスポーザブル パーフォ
IntegraJapan株式会社
レーター
自動リリース機構の作動不良の疑い
硬膜損傷、脳実質損傷
国内
3
情報提供
116 開頭手術用ドリル
コッドマン ディスポーザブル パーフォ
IntegraJapan株式会社
レーター
自動リリース機構の作動不良の疑い
硬膜損傷
国内
10
情報提供
117 鈎
単鋭鈎
ミズホ株式会社
折れ
体内遺残の疑い
国内
1
その他
118 関節手術用器械
AMS用手術器具
京セラ株式会社
折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
119 関節手術用器械
Attune Intuition手術器械
ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
ン株式会社
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
120 関節手術用器械
Attune Intuition手術器械
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン株式会社
体内遺残の疑い
国内
2
情報提供
121 関節手術用器械
Attune Intuition手術器械
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン株式会社
体内遺残の疑い
国内
7
情報提供
122 関節手術用器械
Attune Intuition手術器械
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン株式会社
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
123 関節手術用器械
Attune Intuition手術器械
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン株式会社
再置換のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
124 関節手術用器械
Attune Intuition手術器械
ジョンソン・エンド・ジョンソ
加工不良の疑い
ン株式会社
再置換のおそれ
国内
1
情報提供
125 関節手術用器械
DELTA XTEND 用手術器械
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン株式会社
体内遺残
国内
1
情報提供
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