医療機器不具合等報告 (94 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和3年度第2回 3/16)《厚生労働省》 |
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分類(3): 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残の疑い
国内
2
情報提供
1421 単回使用トロカールスリーブ
Kii バルーントロッカー
オリンパスメディカルシス
切断
テムズ株式会社
1422 単回使用トロカールスリーブ
Kii バルーントロッカー
オリンパスメディカルシス
切断
テムズ株式会社
体内遺残のおそれ
国内
4
情報提供
1423 単回使用トロカールスリーブ
Kii ファイオス
オリンパスメディカルシス
漏れ
テムズ株式会社
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1424 単回使用トロカールスリーブ
Kii ファイオス
オリンパスメディカルシス
切断の疑い
テムズ株式会社
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1425 単回使用トロカールスリーブ
Kii ファイオス
オリンパスメディカルシス
切断の疑い
テムズ株式会社
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1426 単回使用トロカールスリーブ
Kii ファイオス
オリンパスメディカルシス
切断
テムズ株式会社
体内遺残のおそれ
国内
6
情報提供
1427 単回使用トロカールスリーブ
Kii ファイオス
オリンパスメディカルシス
なし
テムズ株式会社
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1428 単回使用トロカールスリーブ
VersaOne シリーズ
コヴィディエンジャパン株
式会社
漏れ
損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1429 単回使用トロカールスリーブ
VersaOne シリーズ
コヴィディエンジャパン株
式会社
漏れ
なし
国内
1
情報提供
1430 単回使用トロカールスリーブ
VersaOne シリーズ
コヴィディエンジャパン株
式会社
切断
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
1431 単回使用トロカールスリーブ
VersaOne シリーズ
コヴィディエンジャパン株
式会社
切断
なし
国内
1
情報提供
1432 単回使用トロカールスリーブ
VersaOne シリーズ
コヴィディエンジャパン株
式会社
亀裂、漏れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1433 単回使用トロカールスリーブ
VersaOneシリーズ
コヴィディエンジャパン株
式会社
切断
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
1434 単回使用トロカールスリーブ
VersaOneシリーズ
コヴィディエンジャパン株
式会社
切断
なし
国内
2
情報提供
1435 単回使用トロカールスリーブ
VersaOneシリーズ
コヴィディエンジャパン株
式会社
亀裂、漏れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1436 単回使用トロカールスリーブ
VersaOneシリーズ
コヴィディエンジャパン株
式会社
亀裂
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1437 単回使用トロカールスリーブ
VersaOneシリーズ
コヴィディエンジャパン株
式会社
外れ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
1438 単回使用トロカールスリーブ
アルノート トロカール
アルフレッサ ファーマ株式
折れ
会社
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
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