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医療機器不具合等報告 (94 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和3年度第2回 3/16)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3): 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残の疑い

国内

2

情報提供

1421 単回使用トロカールスリーブ

Kii バルーントロッカー

オリンパスメディカルシス
切断
テムズ株式会社

1422 単回使用トロカールスリーブ

Kii バルーントロッカー

オリンパスメディカルシス
切断
テムズ株式会社

体内遺残のおそれ

国内

4

情報提供

1423 単回使用トロカールスリーブ

Kii ファイオス

オリンパスメディカルシス
漏れ
テムズ株式会社

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1424 単回使用トロカールスリーブ

Kii ファイオス

オリンパスメディカルシス
切断の疑い
テムズ株式会社

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1425 単回使用トロカールスリーブ

Kii ファイオス

オリンパスメディカルシス
切断の疑い
テムズ株式会社

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1426 単回使用トロカールスリーブ

Kii ファイオス

オリンパスメディカルシス
切断
テムズ株式会社

体内遺残のおそれ

国内

6

情報提供

1427 単回使用トロカールスリーブ

Kii ファイオス

オリンパスメディカルシス
なし
テムズ株式会社

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1428 単回使用トロカールスリーブ

VersaOne シリーズ

コヴィディエンジャパン株
式会社

漏れ

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1429 単回使用トロカールスリーブ

VersaOne シリーズ

コヴィディエンジャパン株
式会社

漏れ

なし

国内

1

情報提供

1430 単回使用トロカールスリーブ

VersaOne シリーズ

コヴィディエンジャパン株
式会社

切断

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1431 単回使用トロカールスリーブ

VersaOne シリーズ

コヴィディエンジャパン株
式会社

切断

なし

国内

1

情報提供

1432 単回使用トロカールスリーブ

VersaOne シリーズ

コヴィディエンジャパン株
式会社

亀裂、漏れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1433 単回使用トロカールスリーブ

VersaOneシリーズ

コヴィディエンジャパン株
式会社

切断

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1434 単回使用トロカールスリーブ

VersaOneシリーズ

コヴィディエンジャパン株
式会社

切断

なし

国内

2

情報提供

1435 単回使用トロカールスリーブ

VersaOneシリーズ

コヴィディエンジャパン株
式会社

亀裂、漏れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1436 単回使用トロカールスリーブ

VersaOneシリーズ

コヴィディエンジャパン株
式会社

亀裂

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1437 単回使用トロカールスリーブ

VersaOneシリーズ

コヴィディエンジャパン株
式会社

外れ

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1438 単回使用トロカールスリーブ

アルノート トロカール

アルフレッサ ファーマ株式
折れ
会社

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

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