医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

出血性脳血管障害

国内

2

情報提供

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

虚血性脳血管障害

国内

2

情報提供

1819 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

プラチナコイル バスキュラー オクルー ボストン・サイエンティ
ずれ
ジョン システム
フィック ジャパン株式会社

体内遺残のおそれ

国内

1

その他

1820 中心循環系血管内超音波カテーテル

TVC カテーテル TVC-C195-42

株式会社グッドマン

血管損傷のおそれ

国内

2

情報提供

1821 中心循環系血管内超音波カテーテル

アキュナビ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

不整脈

国内

1

情報提供

1822 中心循環系血管内超音波カテーテル

アキュナビ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

心ブロック

国内

1

情報提供

1823 中心循環系血管内超音波カテーテル

アキュナビ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

心タンポナーデ

国内

10

情報提供

1824 中心循環系血管内超音波カテーテル

アキュナビ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

虚血性脳血管障害の疑い

国内

1

情報提供

1825 中心循環系血管内超音波カテーテル

アルタビュー

テルモ株式会社

抜去不能

血栓症の疑い、追加手術

国内

1

情報提供

1826 中心循環系血管内超音波カテーテル

アルタビュー

テルモ株式会社

画像不良、断線

なし

国内

4

情報提供

1827 中心循環系血管内超音波カテーテル

アルタビュー

テルモ株式会社

画像不良、挿入不能

なし

国内

1

情報提供

1828 中心循環系血管内超音波カテーテル

アルタビュー

テルモ株式会社

画像不良

不明

国内

1

情報提供

1829 中心循環系血管内超音波カテーテル

アルタビュー

テルモ株式会社

画像不良

なし

国内

145

情報提供

1830 中心循環系血管内超音波カテーテル

アンテアウルWR

テルモ株式会社

画像不良、断線

なし

国内

2

情報提供

1831 中心循環系血管内超音波カテーテル

アンテアウルWR

テルモ株式会社

画像不良

なし

国内

14

情報提供

1832 中心循環系血管内超音波カテーテル

イーグルアイプラチナム

株式会社フィリップス・ジャ
変形の疑い
パン

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1833 中心循環系血管内超音波カテーテル

イーグルアイプラチナム

株式会社フィリップス・ジャ
画像消失
パン

手技時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

1834 中心循環系血管内超音波カテーテル

イーグルアイプラチナムST

株式会社フィリップス・ジャ
切断
パン

体内遺残

国内

1

情報提供

1817 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 パルスライダー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

1818 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 パルスライダー

抜去不能

114 / 397

健康被害状況