MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 164 ページ

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医療機器不具合等報告 (164 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再狭窄（TLR）

国内

2

情報提供

342 マウス抗体使用冠動脈ステント

COMBO Plus コロナリーステント

オーバスネイチメディカル
不明
株式会社

343 マウス抗体使用冠動脈ステント

COMBO Plus コロナリーステント

オーバスネイチメディカル
不明
株式会社

血管攣縮

国内

1

情報提供

344 マウス抗体使用冠動脈ステント

COMBO Plus コロナリーステント

オーバスネイチメディカル
不明
株式会社

亜急性ステント血栓症

国内

3

情報提供

345 マウス抗体使用冠動脈ステント

COMBO Plus コロナリーステント

オーバスネイチメディカル
収縮不能、抜去不能
株式会社

穿孔

国内

1

情報提供

346 マウス抗体使用冠動脈ステント

COMBO Plus コロナリーステント

オーバスネイチメディカル
ステント脱落
株式会社

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

347 胃十二指腸用ステント

HANAROSTENT Naturfit 十二指腸用

ボストン・サイエンティ
切断
フィックジャパン株式会社

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

348 胃十二指腸用ステント

HANAROSTENT Naturfit 十二指腸用

ボストン・サイエンティ
切断
フィックジャパン株式会社

体内遺残、不快感

国内

1

情報提供

349 胃十二指腸用ステント

HANAROSTENT Naturfit 十二指腸用

ボストン・サイエンティ
切断
フィックジャパン株式会社

体内遺残、追加処置

国内

2

情報提供

350 胃十二指腸用ステント

HANAROSTENT Naturfit 十二指腸用

ボストン・サイエンティ
切断
フィックジャパン株式会社

体内遺残、追加術

国内

1

情報提供

351 胃十二指腸用ステント

HANAROSTENT Naturfit 十二指腸用

ボストン・サイエンティ
切断
フィックジャパン株式会社

体内遺残

国内

4

情報提供

352 胃十二指腸用ステント

HANAROSTENT Naturfit 十二指腸用

ボストン・サイエンティ
切断
フィックジャパン株式会社

再手術、体内遺残

国内

4

情報提供

353 胃十二指腸用ステント

HANAROSTENT Naturfit 十二指腸用

ボストン・サイエンティ
切断
フィックジャパン株式会社

再狭窄、体内遺残、追加処置

国内

2

情報提供

354 胃十二指腸用ステント

HANAROSTENT Naturfit 十二指腸用

ボストン・サイエンティ
切断
フィックジャパン株式会社

再狭窄、再手術、体内遺残

国内

1

情報提供

355 胃十二指腸用ステント

HANAROSTENT Naturfit 十二指腸用

ボストン・サイエンティ
切断
フィックジャパン株式会社

悪心、体内遺残

国内

2

情報提供

356 胃十二指腸用ステント

HANAROSTENT Naturfit 十二指腸用

ボストン・サイエンティ
切断
フィックジャパン株式会社

悪心、再手術、体内遺残

国内

1

情報提供

357 胃十二指腸用ステント

HANAROSTENT Naturfit 十二指腸用

ボストン・サイエンティ
亀裂
フィックジャパン株式会社

再手術、入院

国内

1

情報提供

358 胃十二指腸用ステント

HANAROSTENT Naturfit 十二指腸用

ボストン・サイエンティ
拡張不能、切断
フィックジャパン株式会社

再手術、体内遺残

国内

1

情報提供

359 胃十二指腸用ステント

HANAROSTENT Naturfit 十二指腸用

ボストン・サイエンティ
ずれ、切断
フィックジャパン株式会社

体内遺残、追加留置

国内

1

情報提供

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医療機器不具合等報告 (164 ページ)

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