よむ、つかう、まなぶ。
医療機器不具合等報告 (96 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
換気不全のおそれ
国内
2
情報提供
1457 単回使用気管切開チューブ
シャイリー気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン株
式会社
1458 単回使用気管切開チューブ
シャイリー気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン株
式会社
抜去不能
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1459 単回使用気管切開チューブ
シャイリー気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン株
式会社
切断
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1460 単回使用気管切開チューブ
シャイリー気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン株
式会社
亀裂の疑い、漏れ
換気不全のおそれ
国内
2
情報提供
1461 単回使用気管切開チューブ
シャイリー気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン株
式会社
亀裂の疑い、収縮、漏れ
換気不全のおそれ
国内
2
情報提供
1462 単回使用気管切開チューブ
シャイリー気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン株
式会社
外れ、切断
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1463 単回使用気管切開チューブ
ソフィットラブ
泉工医科工業株式会社
誤仕様、手配ミス
なし
国内
1
その他
1464 単回使用気管切開チューブ
ティチューブ（#3302）
株式会社 高研
切断
体内脱落
国内
1
情報提供
1465 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン株
式会社
漏れの疑い
換気不全のおそれ
国内
5
情報提供
1466 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン株
式会社
漏れ
換気不全のおそれ
国内
3
情報提供
1467 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン株
式会社
抜去不能
換気不全のおそれ、損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1468 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン株
式会社
切断
誤嚥のおそれ
国内
3
情報提供
1469 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン株
式会社
狭窄のおそれ
換気不全のおそれ、出血の疑い、損傷の疑い
国内
1
情報提供
1470 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン株
式会社
亀裂の疑い、漏れの疑い
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1471 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン株
式会社
亀裂、漏れ
換気不全の疑い
国内
1
情報提供
1472 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン株
式会社
亀裂、漏れ
換気不全のおそれ
国内
10
情報提供
1473 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン株
式会社
亀裂、収縮、漏れ
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1474 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン株
式会社
亀裂
誤嚥のおそれ
国内
1
情報提供
漏れの疑い
94 / 397
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
換気不全のおそれ
国内
2
情報提供
1457 単回使用気管切開チューブ
シャイリー気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン株
式会社
1458 単回使用気管切開チューブ
シャイリー気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン株
式会社
抜去不能
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1459 単回使用気管切開チューブ
シャイリー気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン株
式会社
切断
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1460 単回使用気管切開チューブ
シャイリー気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン株
式会社
亀裂の疑い、漏れ
換気不全のおそれ
国内
2
情報提供
1461 単回使用気管切開チューブ
シャイリー気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン株
式会社
亀裂の疑い、収縮、漏れ
換気不全のおそれ
国内
2
情報提供
1462 単回使用気管切開チューブ
シャイリー気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン株
式会社
外れ、切断
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1463 単回使用気管切開チューブ
ソフィットラブ
泉工医科工業株式会社
誤仕様、手配ミス
なし
国内
1
その他
1464 単回使用気管切開チューブ
ティチューブ（#3302）
株式会社 高研
切断
体内脱落
国内
1
情報提供
1465 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン株
式会社
漏れの疑い
換気不全のおそれ
国内
5
情報提供
1466 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン株
式会社
漏れ
換気不全のおそれ
国内
3
情報提供
1467 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン株
式会社
抜去不能
換気不全のおそれ、損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1468 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン株
式会社
切断
誤嚥のおそれ
国内
3
情報提供
1469 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン株
式会社
狭窄のおそれ
換気不全のおそれ、出血の疑い、損傷の疑い
国内
1
情報提供
1470 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン株
式会社
亀裂の疑い、漏れの疑い
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1471 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン株
式会社
亀裂、漏れ
換気不全の疑い
国内
1
情報提供
1472 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン株
式会社
亀裂、漏れ
換気不全のおそれ
国内
10
情報提供
1473 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン株
式会社
亀裂、収縮、漏れ
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1474 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン株
式会社
亀裂
誤嚥のおそれ
国内
1
情報提供
漏れの疑い
94 / 397