MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 97 ページ

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医療機器不具合等報告 (97 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1475 単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン株
式会社

1476 単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン株
式会社

拡張不能

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1477 単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン株
式会社

外れ、切断

誤嚥のおそれ

国内

1

情報提供

1478 単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン株
式会社

外れ、亀裂

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1479 単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン株
式会社

外れ

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1480 単回使用気管切開チューブ

気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン株
式会社

漏れの疑い

換気不全のおそれ

国内

4

情報提供

1481 単回使用気管切開チューブ

気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン株
式会社

収縮の疑い、漏れの疑い

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1482 単回使用気管切開チューブ

気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン株
式会社

収縮の疑い

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1483 単回使用気管切開チューブ

気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン株
式会社

亀裂、漏れ

換気不全のおそれ

国内

2

情報提供

1484 単回使用気管切開チューブ

気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン株
式会社

亀裂

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1485 単回使用気管切開チューブ

気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン株
式会社

拡張不能の疑い、漏れの疑い

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1486 単回使用気管切開チューブ

気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン株
式会社

拡張不能

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1487 単回使用吸引用針

ディスポーザブル吸引生検針 NA201SX-4022

オリンパスメディカルシス
折れ
テムズ株式会社

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1488 単回使用吸引用針

ディスポーザブル吸引生検針 NAU200H

オリンパスメディカルシス
不明
テムズ株式会社

外科手術への移行、膵液漏による仮性嚢胞の
形成

国内

1

情報提供

1489 単回使用吸引用針

吸引生検針

オリンパスメディカルシス
不明
テムズ株式会社

細菌性心膜炎

国内

1

情報提供

1490 単回使用吸引用針

超音波内視鏡下吸引生検針エクスチェコヴィディエンジャパン株
ンジシステム
式会社

貫通

体内遺残のおそれ

国内

9

情報提供

1491 単回使用吸引用針

超音波内視鏡下吸引生検針エクスチェコヴィディエンジャパン株
ンジシステム
式会社

貫通

なし

国内

1

情報提供

1492 単回使用胸膜腹膜用針

サージニードル

コヴィディエンジャパン株
式会社

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

拡張不能、漏れ

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医療機器不具合等報告 (97 ページ)

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