医療機器不具合等報告 (318 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和3年度第2回 3/16)《厚生労働省》 |
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分類(4): 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再手術のおそれ
国内
2
情報提供
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ステム
ン株式会社
再手術、疼痛
国内
2
情報提供
3116 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ステム
ン株式会社
再手術、癒合不全
国内
1
情報提供
3117 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ステム
ン株式会社
再手術
国内
4
情報提供
3118 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ステム
ン株式会社
壊死、再手術、癒合不全、疼痛
国内
1
情報提供
3119 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
異所留置
ステム
ン株式会社
癒合不全のおそれ
国内
1
情報提供
3120 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
異所留置
ステム
ン株式会社
手術時間の延長
国内
1
情報提供
3121 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ
ステム
ン株式会社
再手術、癒合不全
国内
1
情報提供
3122 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ
ステム
ン株式会社
感染、再手術
国内
1
情報提供
3123 体内固定用大腿骨髄内釘
ZNN CMネイルシステム
ジンマー・バイオメット合同
折れ
会社
再手術、疼痛
国内
1
情報提供
3124 体内固定用大腿骨髄内釘
ZNN CMネイルシステム
ジンマー・バイオメット合同
折れ
会社
再手術
国内
1
情報提供
3125 体内固定用大腿骨髄内釘
ZNN アンテグレードフェモラル ネイルシ ジンマー・バイオメット合同
折れ
ステム
会社
再手術、癒合不全
国内
1
情報提供
3126 体内固定用大腿骨髄内釘
ガンマ3ロッキングネイルシステム
日本ストライカー株式会社 不明
骨折、再手術
国内
1
情報提供
3127 体内固定用大腿骨髄内釘
ガンマ3ロッキングネイルシステム
日本ストライカー株式会社 不明
骨折
国内
1
情報提供
3128 体内固定用大腿骨髄内釘
ガンマ3ロッキングネイルシステム
日本ストライカー株式会社 折れ
再手術
国内
2
情報提供
3129 体内固定用大腿骨髄内釘
ジョイアッププロキシマルフェモラルネイ
東海部品工業株式会社
ルシステム
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
3130 体内固定用大腿骨髄内釘
ターゴンPFネイルシステム(滅菌)
ビー・ブラウンエースクラッ
折れ
プ株式会社
再手術、疼痛
国内
1
情報提供
3131 体内固定用大腿骨髄内釘
フェニックス アンクル ネイル システム
ジンマー・バイオメット合同
折れ
会社
再手術
国内
1
情報提供
3114 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ステム
ン株式会社
3115 体内固定用大腿骨髄内釘
折れ
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健康被害状況