医療機器不具合等報告 (396 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和3年度第2回 3/16)《厚生労働省》 |
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分類(7): 眼科用機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
72
多焦点後房レンズ
レンティスコンフォート
参天製薬株式会社
レンズ摘出、レンズ嚢外固定
眼重感
国内
1
その他
73
多焦点後房レンズ
レンティスコンフォート
参天製薬株式会社
レンズ脱臼、レンズ偏位
チン小帯断裂、レンズ摘出
国内
1
情報提供
74
多焦点後房レンズ
レンティスコンフォート
参天製薬株式会社
レンズ支持部損傷、挿入器具作動不良
不明
国内
1
その他
75
多焦点後房レンズ
レンティスコンフォート
参天製薬株式会社
レンズ支持部損傷、レンズ脱臼
遠方視力低下、整復術実施
国内
1
その他
76
多焦点後房レンズ
レンティスコンフォート
参天製薬株式会社
レンズ支持部損傷
なし
国内
1
情報提供
77
多焦点後房レンズ
レンティスコンフォート
参天製薬株式会社
レンズ光学部損傷の疑い、レンズ表面への異物
再手術のおそれ
付着の疑い
国内
1
情報提供
78
多焦点後房レンズ
レンティスコンフォート
参天製薬株式会社
レンズ光学部損傷
角膜デスメ膜皺襞、眼内レンズ摘出
国内
1
情報提供
79
多焦点後房レンズ
レンティスコンフォート
参天製薬株式会社
レンズ光学部損傷
レンズ摘出、術後炎症
国内
1
情報提供
80
多焦点後房レンズ
レンティスコンフォート
参天製薬株式会社
レンズ光学部損傷
レンズ摘出、眼圧上昇
国内
1
情報提供
81
多焦点後房レンズ
レンティスコンフォート
参天製薬株式会社
レンズ光学部損傷
レンズ摘出
国内
1
情報提供
82
多焦点後房レンズ
レンティスコンフォート
参天製薬株式会社
なし
中毒性前眼部症候群
国内
1
その他
83
多焦点後房レンズ
レンティスコンフォート
参天製薬株式会社
なし
眼内炎、中毒性前眼部症候群の疑い
国内
1
その他
84
多焦点後房レンズ
レンティスコンフォート
参天製薬株式会社
なし
眼内炎、中毒性前眼部症候群
国内
1
その他
85
多焦点後房レンズ
レンティスコンフォート
参天製薬株式会社
なし
眼内炎、視力低下、硝子体出血
国内
1
情報提供
86
多焦点後房レンズ
レンティスコンフォート
参天製薬株式会社
なし
眼内炎、視力低下
国内
2
情報提供
87
多焦点後房レンズ
レンティスコンフォート
参天製薬株式会社
なし
眼内炎
国内
1
情報提供
88
多焦点後房レンズ
レンティスコンフォート
参天製薬株式会社
なし
眼内レンズ摘出、視力低下
国内
1
情報提供
89
多焦点後房レンズ
レンティスコンフォート
参天製薬株式会社
なし
レンズ摘出、視覚障害
国内
1
情報提供
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