MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 135 ページ

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医療機器不具合等報告 (135 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

換気不全

国内

1

情報提供

2159 非コール形換気用気管チューブ

Shiley気管チューブ

コヴィディエンジャパン株
式会社

2160 非コール形換気用気管チューブ

Shiley気管チューブ

コヴィディエンジャパン株
式会社

異所留置

嗄声のおそれ

国内

1

情報提供

2161 非コール形換気用気管チューブ

TaperGuard RAE気管チューブ

コヴィディエンジャパン株
式会社

留置困難の疑い

換気不全、誤嚥のおそれ、出血、損傷

国内

1

情報提供

2162 非コール形換気用気管チューブ

TaperGuard 気管チューブ

コヴィディエンジャパン株
式会社

漏れの疑い

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

2163 非コール形換気用気管チューブ

TaperGuard 気管チューブ

コヴィディエンジャパン株
式会社

漏れ

咳、気胸、縦隔気腫、損傷、肺炎

国内

1

情報提供

2164 非コール形換気用気管チューブ

TaperGuard 気管チューブ

コヴィディエンジャパン株
式会社

漏れ

咳、換気不全、誤嚥

国内

1

情報提供

2165 非コール形換気用気管チューブ

TaperGuard 気管チューブ

コヴィディエンジャパン株
式会社

収縮

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

2166 非コール形換気用気管チューブ

TaperGuard 気管チューブ

コヴィディエンジャパン株
式会社

狭窄、捻れ

換気不全

国内

1

情報提供

2167 非コール形換気用気管チューブ

TaperGuard 気管チューブ

コヴィディエンジャパン株
式会社

亀裂の疑い、漏れ

換気不全のおそれ

国内

2

情報提供

2168 非コール形換気用気管チューブ

TaperGuard 気管チューブ

コヴィディエンジャパン株
式会社

亀裂、漏れ

換気不全のおそれ

国内

3

情報提供

2169 非コール形換気用気管チューブ

TaperGuard 気管チューブ

コヴィディエンジャパン株
式会社

亀裂、漏れ

換気不全

国内

1

情報提供

2170 非コール形換気用気管チューブ

TaperGuard 気管チューブ

コヴィディエンジャパン株
式会社

亀裂、捻れの疑い、漏れ

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

2171 非コール形換気用気管チューブ

TaperGuard 気管チューブ

コヴィディエンジャパン株
式会社

亀裂、収縮、漏れ

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

2172 非コール形換気用気管チューブ

TaperGuard 気管チューブ

コヴィディエンジャパン株
式会社

亀裂

換気不全のおそれ

国内

2

情報提供

2173 非コール形換気用気管チューブ

TaperGuard 気管チューブ

コヴィディエンジャパン株
式会社

緩みの疑い

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

2174 非コール形換気用気管チューブ

TaperGuard 気管チューブ

コヴィディエンジャパン株
式会社

拡張不能の疑い、収縮不能の疑い

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

2175 非コール形換気用気管チューブ

パーカー気管チューブ

日本メディカルネクスト株
狭窄
式会社

気道閉塞のおそれ

国内

1

情報提供

2176 非加熱式加湿器

イージーウォーターヒュミディファイ
ヤーアダプター

日本メディカルネクスト株
酸素漏れ
式会社

SpO2低下

国内

5

情報提供

外れ

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医療機器不具合等報告 (135 ページ)

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