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医療機器不具合等報告 (83 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
処置時間の延長
国内
1
情報提供
1223 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
詰まりの疑い
プ株式会社
1224 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
詰まり
プ株式会社
疼痛のおそれ
国内
2
情報提供
1225 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂の疑い、漏れ
プ株式会社
疼痛のおそれ
国内
2
情報提供
1226 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れの疑い
プ株式会社
疼痛のおそれ
国内
9
情報提供
1227 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れの疑い
プ株式会社
疼痛
国内
1
情報提供
1228 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ株式会社
疼痛のおそれ
国内
43
情報提供
1229 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ株式会社
疼痛
国内
2
情報提供
1230 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ株式会社
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
1231 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ株式会社
なし
国内
34
情報提供
1232 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、空気混入
プ株式会社
なし
国内
1
情報提供
1233 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂
プ株式会社
疼痛のおそれ
国内
5
情報提供
1234 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂
プ株式会社
損傷
国内
1
情報提供
1235 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ株式会社
疼痛のおそれ
国内
12
情報提供
1236 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ株式会社
疼痛
国内
1
情報提供
1237 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ株式会社
なし
国内
18
情報提供
1238 創部用ドレナージキット
SBバック
秋田住友ベーク株式会社 切断
再手術
国内
4
情報提供
1239 創部用ドレナージキット
SBバック
秋田住友ベーク株式会社 切断
チューブ遺残
国内
1
情報提供
1240 創部用ドレナージキット
SBバック
秋田住友ベーク株式会社 過少吸引
再手術
国内
1
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
処置時間の延長
国内
1
情報提供
1223 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
詰まりの疑い
プ株式会社
1224 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
詰まり
プ株式会社
疼痛のおそれ
国内
2
情報提供
1225 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂の疑い、漏れ
プ株式会社
疼痛のおそれ
国内
2
情報提供
1226 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れの疑い
プ株式会社
疼痛のおそれ
国内
9
情報提供
1227 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れの疑い
プ株式会社
疼痛
国内
1
情報提供
1228 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ株式会社
疼痛のおそれ
国内
43
情報提供
1229 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ株式会社
疼痛
国内
2
情報提供
1230 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ株式会社
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
1231 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ株式会社
なし
国内
34
情報提供
1232 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、空気混入
プ株式会社
なし
国内
1
情報提供
1233 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂
プ株式会社
疼痛のおそれ
国内
5
情報提供
1234 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂
プ株式会社
損傷
国内
1
情報提供
1235 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ株式会社
疼痛のおそれ
国内
12
情報提供
1236 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ株式会社
疼痛
国内
1
情報提供
1237 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ株式会社
なし
国内
18
情報提供
1238 創部用ドレナージキット
SBバック
秋田住友ベーク株式会社 切断
再手術
国内
4
情報提供
1239 創部用ドレナージキット
SBバック
秋田住友ベーク株式会社 切断
チューブ遺残
国内
1
情報提供
1240 創部用ドレナージキット
SBバック
秋田住友ベーク株式会社 過少吸引
再手術
国内
1
情報提供
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